Pipoda Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Pipoda se nedoporučuje k léčbě extrapyramidových symptomů vyvolaných léky.

Podobně jako je tomu u levodopy, i přípravek Pipoda může způsobit mimovolní pohyby a duševní poruchy.
Má se za to, že tyto nežádoucí účinky jsou důsledkem zvýšení hladin dopaminu v mozku a pokračování
v léčbě přípravkem Pipoda může způsobit návrat příznaků. Může být potřebné snížit dávku. Všichni pacienti
mají být pečlivě sledováni s ohledem na známky duševních změn, časné deprese a doprovodných
sebevražedných sklonů. Pacienti s akutní psychózou nebo psychózou v anamnéze mají být léčeni s
opatrností.

Opatrnosti je třeba při současném podávání psychoaktivních léčiv a přípravku Pipoda (viz bod 4.5).

Přípravek Pipoda se má podávat s opatrností pacientům s těžkou kardiovaskulární nebo plicní chorobou,

bronchiálním astmatem, onemocněním ledvin nebo jater, pacientům s endokrinní chorobou nebo s
peptickým vředem v anamnéze (kvůli možnosti krvácení do horní části trávicího traktu) nebo pacientům s
anamnézou epileptických záchvatů.

Stejně jako při podávání levodopy, má být pacientům s nedávným infarktem myokardu v anamnéze, kteří
mají reziduální síňové, nodální nebo komorové arytmie, podáván přípravek Pipoda s opatrností. V takových
případech je nutno zvláště pečlivě monitorovat srdeční funkce, zejména během období zahajovacího
dávkování a titrace.

Pacienti s chronickým glaukomem s otevřeným úhlem mohou být léčeni přípravkem Pipoda s opatrností za
předpokladu, že je dobře regulován nitrooční tlak a pacient je pečlivě sledován s ohledem na možné změny
nitroočního tlaku.

Při náhlém vysazení antiparkinsonik byl hlášen komplex symptomů připomínajících neuroleptický maligní
syndrom včetně svalové ztuhlosti, zvýšené tělesné teploty, duševních poruch a zvýšených hladin
kreatinfosfokinázy v séru. Pacienti tudíž mají být při náhlém snížení dávek přípravku Pipoda nebo při jeho
vysazení pečlivě sledováni, zejména pokud dostávají neuroleptika.

Denní somnolence a epizody náhlého nástupu spánku: Levodopa je spojována s výskytem somnolence a
epizodami náhlého nástupu spánku (viz bod 4.8). Velmi vzácně byl hlášen náhlý nástup spánku během
denních aktivit, v některých případech bez předcházejících varovných příznaků. Pacienti musí být na toto
riziko upozorněni a poučeni o tom, aby během léčby levodopou při řízení motorových vozidel a při obsluze
strojů postupovali s opatrností. Pacienti, kteří již mají zkušenosti se somnolencí a/nebo s epizodou náhlého
nástupu spánku, se musí vyvarovat řízení dopravních prostředků a obsluhy strojů.

Podobně jako je tomu u levodopy, jsou během dlouhodobější léčby doporučeny pravidelné kontroly
jaterních, krvetvorných, kardiovaskulárních a ledvinných funkcí (viz bod 4.8).

Pokud je u pacienta nutná celková anestezie, léčba přípravkem Pipoda může pokračovat tak dlouho, dokud
je pacientovi povolen perorální příjem tekutin a léků. Pokud je léčba přípravkem Pipoda přerušena, obvyklá
denní dávka se obnoví ihned, jakmile pacient může přijímat perorální léky.

Melanom: Epidemiologické studie prokázaly, že pacienti s Parkinsonovou chorobou mají vyšší riziko
vzniku melanomu než celková populace (přibližně 2krát až 6krát vyšší). Není jasné, zda zvýšené pozorované
riziko bylo způsobeno Parkinsonovou chorobou nebo jinými faktory, jako jsou přípravky používané k léčbě
Parkinsonovy choroby.

Z výše zmíněných důvodů se pacientům a lékařům doporučuje při užívání přípravku Pipoda sledovat často
a pravidelně kůži pacienta pro možné známky výskytu melanomu. V ideálním případě má kůži pacienta
občas vyšetřit kvalifikovaný lékař (např. dermatolog).

Dopaminový dysregulační syndrom (DDS) je návyková porucha, která u některých pacientů léčených
kombinací levodopa/karbidopa vede k nadměrnému užívání přípravku. Před zahájením léčby mají být
pacienti a jejich pečovatelé upozorněni na potenciální riziko vzniku DDS (viz také bod 4.8).

Impulzivní poruchy: Pacienti mají být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních
poruch (viz bod 4.8). Pacienti a jejich pečovatelé mají být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty
dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky obsahujícími levodopu, včetně přípravku Pipoda, se mohou
rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality,
nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání. Pokud se tyto příznaky objeví,
má se zvážit snížení dávky nebo postupné vysazení přípravku.


Pomocné látky
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.