Pamidronate medac Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku
Ženy ve fertilním věku musí během léčby používat vysoce účinnou antikoncepci.

Těhotenství
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání pamidronátu těhotným ženám. Ve studiích na
zvířatech nebyla jednoznačně prokázána teratogenicita. Pamidronát může představovat riziko pro
plod/novorozence díky svému farmakologickému účinku na homeostázu vápníku. Při podávání
v průběhu celého gestačního období u zvířat může pamidronát způsobit poruchu mineralizace zejména
dlouhých kostí, která se projevuje jako úhlové zkřivení.

Potenciální riziko pro člověka není známé. Proto by pamidronát neměl být podáván těhotným ženám
s výjimkou případů život ohrožující hyperkalcémie. Důkazy jsou založené pouze na několika
případech, nicméně pokud se pamidronát podává ženám s život ohrožující hyperkalcémií, je nezbytné
novorozence v průběhu několika dní po narození monitorovat s ohledem na výskyt hypokalcémie.

Kojení
Velmi omezené zkušenosti ukazují na hladiny pamidronátu v mateřském mléce pod hranicí detekce.
Mimoto je perorální biologická dostupnost velmi nízká, takže celková absorpce pamidronátu
u kojenců není pravděpodobná. Nicméně vzhledem k mimořádně omezeným zkušenostem a
potenciálu pamidronátu mít významný vliv na mineralizaci kostí se kojení během léčby nedoporučuje.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje.