Oxytocin avmc Dávkování a způsob podání

Indukce nebo usnadnění porodu: oxytocin se nesmí začít podávat dříve než 6 hodin po podání
vaginálních prostaglandinů. Přípravek Oxytocin AVMC se má podávat jako intravenózní (i.v.) infuze
nebo lépe pomocí infuzní pumpy s proměnlivou rychlostí podání. U intravenózní infuze se doporučuje
přidat 5 IU Oxytocinu AVMC do 500 ml fyziologického roztoku (jako je 0,9% roztok chloridu
sodného). U pacientek, u nichž je nutno se infuzi chloridu sodného vyhnout, lze k naředění použít 5%
roztok glukózy (viz bod 4.4). K zajištění rovnoměrného promísení se lahev nebo vak musí před
použitím několikrát obrátit.

Počáteční rychlost infuze se má nastavit na 1 až 4 milijednotky/minutu (2 až 8 kapek/minutu). Lze ji
postupně zvyšovat v nejméně 20minutových intervalech o ne více než 1 až 2 milijednotky/minutu,
dokud není zajištěn průběh kontrakcí podobný normálním porodním kontrakcím. U těhotenství

blížícího se termínu porodu toho lze často dosáhnout při infuze pomalejší než 10 milijednotek/minutu
(20 kapek/minutu), přičemž doporučená maximální rychlost je 20 milijednotek/minutu (kapek/minutu). V mimořádném případě, kdy je potřeba vyšší rychlost, jako tomu může být při
zvládání situace při úmrtí plodu in utero nebo při indukci porodu v ranějších stadiích těhotenství, kdy
je děloha na oxytocin méně citlivá, se doporučuje použít koncentrovanější roztok oxytocinu, tedy
Oxytocin AVMC 10 IU/ml v 500 ml.

Pokud se používá automaticky řízená infuzní pumpa, která dodává menší objemy než objemy
podávané intravenózní infuzí, musí se koncentrace vhodná pro infuzi v doporučeném dávkovacím
rozmezí vypočítat podle specifikací pumpy.

Během infuze se musí pečlivě sledovat frekvence, síla a délka kontrakcí, stejně jako srdeční frekvence
plodu. Jakmile se dosáhne odpovídající úrovně děložní aktivity, což jsou 3 až 4 kontrakce každých minut, lze obvykle rychlost infuze snížit. Při hyperaktivitě dělohy a/nebo tísni plodu se infuze musí
okamžitě zastavit.

Pokud se u žen, které jsou v termínu porodu nebo blízko něho, nedosáhne pravidelných kontrakcí po
infuzi celkového množství 5 IU, doporučuje se pokus o indukci porodu ukončit; lze jej opakovat
následujícího dne, kdy se opět začne rychlostí 1 až 4 milijednotky/minutu (viz bod 4.3).

Neúplný, neodvratný nebo zamlklý potrat: 5 IU intravenózní infuzí (5 IU naředěných ve fyziologickém
roztoku a podaných během 5 minut jako intravenózní infuze nebo nejlépe pomocí infuzní pumpy
s proměnlivou rychlostí), v případě nutnosti následováno intravenózní infuzí rychlostí 20 až milijednotek/minutu.

Císařský řez: 5 IU intravenózní infuzí (5 IU naředěných ve fyziologickém roztoku a podaných během
minut jako intravenózní infuze nebo lépe pomocí infuzní pumpy s proměnlivou rychlostí) ihned po
porodu.

Prevence poporodního děložního krvácení: obvyklá dávka je 5 IU intravenózní infuzí (5 IU
naředěných ve fyziologickém roztoku a podaných během 5 minut jako intravenózní infuze nebo lépe
pomocí infuzní pumpy s proměnlivou rychlostí) po porodu placenty. U žen, kterým byl přípravek
Oxytocin AVMC podán k indukci nebo usnadnění porodu, se má během třetí fáze porodu a několika
následujících hodin pokračovat v infuzi zvýšenou rychlostí.

Léčba poporodního děložního krvácení: 5 IU intravenózní infuzí (5 IU naředěných ve fyziologickém
roztoku a podaných během 5 minut jako intravenózní infuze nebo lépe pomocí infuzní pumpy
s proměnlivou rychlostí), v závažných případech následováno intravenózní infuzí roztoku
obsahujícího 5 až 20 IU oxytocinu v 500 ml ředícího roztoku obsahujícího elektrolyt, podávanou
rychlostí nezbytnou ke zvládnutí atonie dělohy.

Způsob podání:
Intravenózní podání

Zvláštní skupiny pacientek

Porucha funkce ledvin
U pacientek s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny žádné studie.

Porucha funkce jater
U pacientek s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné studie.

Pediatrická populace
U pediatrických pacientek nebyly provedeny žádné studie.

Starší pacientky
U starších pacientek (65 let a více) provedeny nebyly žádné studie.