Okedi Farmaceutické údaje o léku

6.1 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Předplněná injekční stříkačka s práškem

polyglaktin

Předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem

dimethylsulfoxid

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Přípravek OKEDI použijte okamžitě po rekonstituci.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Předplněná injekční stříkačka s práškem

Injekční stříkačka z cyklického olefinového polymeru s krytem hrdla a pístovým uzávěrem
z chlorbutylové pryže potažené polytetrafluorethylenem.

Předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem

Injekční stříkačka z cyklického olefinového polymeru s krytem špičky z chlorbutylové pryže
a pístovým uzávěrem z brombutylové pryže potažené etylen-tetrafluorethylenovým kopolymerem.
Dávky se liší barvou použitou na prstové přírubě předplněné injekční stříkačky s rozpouštědlem,
100 mg
Rozpouštědlo pro rekonstituci se dodává v následujících silách dávky:
• Předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahující 0,383 ml dimethylsulfoxidu
• Předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahující 0,490 ml dimethylsulfoxidu

Souprava přípravku OKEDI obsahuje:
• Sáček z hliníkové fólie s jednou předplněnou injekční stříkačkou obsahující prášek a sáček s
vysoušedlem obsahujícím silikagel.
• Sáček z hliníkové fólie s jednou předplněnou injekční stříkačkou obsahující rozpouštědlo
a sáček s vysoušedlem obsahujícím silikagel.
• Jednu 2palcovou používanou pro podání do gluteálního svalu.
• Jednu 1palcovou používanou pro podání do deltového svalu.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

DŮLEŽITÉ INFORMACE

• Pouze k intramuskulárnímu podání.
• Aplikujte pacientům injekci okamžitě po rekonstituci.
• Součástí balení jsou dvě aplikační sterilní jehly s bezpečnostním krytem pro místo injekce do
deltového svalu nebo gluteálního svalu. Před podáním si jedno místo vyberte.
• Před použitím si přečtěte kompletní návod k použití. Úplný návod k použití a zacházení
s přípravkem OKEDI je poskytnut v příbalové informaci pracovníky
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.