Ogluo Pro děti, pediatrická populace

• Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností nižší než 25 kg je
0,5 mg a podává se subkutánní injekcí.
• Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností od 25 kg je 1 mg
a podává se subkutánní injekcí.


Doba do odpovědi a další dávky
Pacient bude normálně reagovat během 15 minut. Pokud pacient reagoval na léčbu, podejte mu
perorálně sacharidy, aby se obnovil glykogen v játrech a zabránilo se relapsu hypoglykemie. Pokud
pacient do 15 minut na léčbu nezareaguje, je možné podat další dávku přípravku Ogluo z nového
injektoru během čekání na pohotovost. Doporučuje se předepisovat pacientům dva injektory
s přípravkem Ogluo.


Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti Přípravek Ogluo lze podávat starším pacientům. Úprava dávky není nutná.

Údaje o účinnosti a bezpečnosti jsou u pacientů ve věku 65 let velmi omezené a u pacientů od 75 let
věku nejsou k dispozici.

Porucha funkce ledvin
Přípravek Ogluo lze podávat pacientům s poruchou funkce ledvin. Úprava dávky není nutná.

Porucha funkce jater
Přípravek Ogluo lze podávat pacientům s poruchou funkce jater. Úprava dávky není nutná.

Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Ogluo u dětí mladších 2 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné
údaje.


Způsob podání

Přípravek Ogluo v předplněném peru a předplněné injekční stříkačce je určen pouze k subkutánnímu
injekčnímu podání.

Pacienty a jejich ošetřovatele je třeba poučit o známkách a příznacích těžké hypoglykemie. Vzhledem
k tomu, že k zotavení z těžké hypoglykemie je zapotřebí pomoci ostatních, je nutné pacienta poučit, že
má informovat své okolí o přípravku Ogluo a příbalové informaci. Přípravek Ogluo je nutné podat co
nejdříve po zjištění těžké hypoglykemie.

Pacienta nebo ošetřovatele je třeba poučit, že si po předepsání přípravku Ogluo mají přečíst příbalovou
informaci. Je třeba zdůraznit toto:

• Foliový sáček se nemá otvírat, dokud není zapotřebí podat glukagon.
• Léčivý přípravek se má podávat podle pokynů vytištěných na štítku foliového sáčku, krabičce
nebo v příbalové informaci.
• Před podáním je nutné roztok vizuálně zkontrolovat. Roztok má být čirý a bezbarvý až světle
žlutý a nemá obsahovat žádné částice. Pokud se změnila barva roztoku nebo roztok obsahuje
částice, nesmí se léčivý přípravek používat.
• Je nutné odstranit veškerý oděv z místa vpichu. Injekce se má podávat do spodní části břicha,
vnější části stehna nebo vnější strany horní části paže.
• Ihned po podání dávky je nutné zavolat pohotovost, a to i tehdy, není-li pacient v bezvědomí.
• Jeden injektor obsahuje jednorázovou dávku glukagonu a nelze ho používat opakovaně.




4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Feochromocytom.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Zásoby glykogenu a hypoglykemie

Aby se zabránilo relapsu hypoglykemie, je nutné po odpovědi pacienta na léčbu podat perorálně
sacharidy za účelem obnovení glykogenu v játrech.

Glukagon nebude účinný u pacientů, u nichž je glykogen v játrech vyčerpaný. Z tohoto důvodu má
glukagon malý nebo žádný účinek, pokud je pacient delší dobu nalačno nebo pokud trpí adrenální
insuficiencí, chronickou hypoglykemií nebo alkoholem vyvolanou hypoglykemií.

Glukagon nemá na rozdíl od adrenalinu žádný účinek na svalovou fosforylázu, a proto nemůže být
nápomocný při přenosu sacharidů z mnohem větších zásob glykogenu, které se nacházejí v kosterních
svalech.

Inzulinom

U pacientů s inzulinomem může podání glukagonu vést k počátečnímu zvýšení glukózy v krvi. Podání
glukagonu však může přímo nebo nepřímo stimulovat nadměrné uvolnění inzulinu z inzulinomu a způsobit hypoglykemii. Pacientovi, u kterého
se po podání dávky glukagonu rozvinuly příznaky hypoglykemie, se má perorálně nebo intravenózně
podat glukóza.

U pacientů s glukagonomem je rovněž třeba postupovat obezřetně.

Doba do obnovení

Vezměte prosím v potaz, že u přibližně 15 % pacientů v pivotní studii se hladina glukózy v krvi
obnovila po 20 minutách či více.