Nustendi Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Podávání přípravku Nustendi v průběhu těhotenství je kontraindikováno
Údaje o podávání přípravku Nustendi těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie
s kyselinou bempedoovou na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu
Jelikož kyselina bempedoová snižuje syntézu cholesterolu a potenciálně také dalších derivátů
cholesterolu potřebných k normálnímu vývoji plodu, při podávání těhotným ženám může přípravek
Nustendi vést k poškození plodu. Podávání přípravku Nustendi je třeba ukončit ještě před početím
nebo jakmile je těhotenství rozpoznáno
Ženy ve fertilním věku

Ženy ve fertilním věku musejí během léčby používat účinná antikoncepční opatření
Kojení

Není známo, zda se kyselina bempedoová / metabolity nebo ezetimib / metabolity vylučují do lidského
mateřského mléka. Vzhledem k potenciálním závažným nežádoucím účinkům by ženy užívající
přípravek Nustendi neměly kojit své dítě. Podávání přípravku Nustendi je během kojení
kontraindikováno
Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku přípravku Nustendi na lidskou fertilitu. Na základě studií na
zvířatech se nepředpokládá, že by přípravek Nustendi měl účinek na reprodukci či fertilitu bod 5.3