Nuceiva Užívání po expiraci, upozornění a varování

Obecně

Před podáním přípravku NUCEIVA je třeba rozumět anatomii a anatomickým znakům musculus
corrugator supercilii a okolním cévním a nervovým strukturám v oblasti glabely. Je třeba se
vyvarovat injekčního podání do zranitelných anatomických struktur, jako jsou nervy a krevní cévy.

S injekčním podáním jsou spojovány lokalizovaná bolest, zánět, parestezie, hypestezie, citlivost,
otok/edém, erytém, lokalizovaná infekce, krvácení a/nebo hematom. Bolest a/nebo úzkost
v souvislosti s injekcí vedou k vazovagálním reakcím, včetně přechodné symptomatické hypotenze
a synkopy.

Pokud je cílový sval výrazně oslabený či atrofovaný, je zapotřebí postupovat opatrně.

Je nutné zajistit, aby při podání přípravku NUCEIVA do glabelárních vrásek viditelných při
maximálním zamračení nedošlo k jeho injekčnímu podání do krevní cévy
Po ošetření existuje riziko ptózy očních víček
Pokud předchozí injekce botulotoxinu vedly ke komplikacím, je zapotřebí obezřetnosti.

Krvácivé poruchy

Při použití přípravku NUCEIVA u pacientů s krvácivými poruchami je zapotřebí obezřetnosti, neboť
podání injekce může vést ke vzniku hematomu.

Lokální a vzdálené šíření účinků toxinu

Nežádoucí reakce, které pravděpodobně souvisejí s šířením toxinu do míst vzdálených od místa
podání, jsou u botulotoxinu hlášeny velmi vzácně závažné a mohou být příčinou úmrtí. Injekční podání přípravku NUCEIVA se nedoporučuje
u pacientů s anamnézou dysfagie a aspirace.

Pokud se vyskytnou poruchy polykání, řeči nebo dýchání, je třeba, aby pacienti či osoby, které je
ošetřují, okamžitě vyhledali lékařskou pomoc.

Již přítomné neuromuskulární poruchy

U pacientů s nerozpoznanými neuromuskulárními poruchami může v důsledku podání obvyklých
dávek botulotoxinu typu A existovat zvýšené riziko klinicky významných systémových účinků, včetně
závažné dysfagie a nedostatečnosti dýchacích cest. V některých z těchto případů trvala dysfagie
několik měsíců a vyžadovala zavedení žaludeční vyživovací sondy
Obezřetnosti je rovněž zapotřebí při použití botulotoxinu typu A k léčbě pacientů s amyotrofickou
laterální sklerózou nebo neuromuskulárními poruchami periferních částí těla.

Hypersenzitivní reakce

Po injekčním podání botulotoxinu se může velmi vzácně vyskytnout anafylaktická reakce. Je proto
nutné, aby byl k dispozici epinefrin
Tvorba protilátek

Během léčby botulotoxinem může dojít k tvorbě protilátek proti botulotoxinu typu A. Některé z těchto
protilátek mají neutralizující účinek, a mohou tudíž vést k selhání léčby botulotoxinem typu A.

Přípravek NUCEIVA se smí použít pouze k léčbě jednoho pacienta během jednoho sezení.