Normosang Farmaceutické údaje o léku
6.1. Seznam pomocných látek
Arginin,
ethanol 96%,
propylenglykol,
voda na injekci.
6.2. Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě
6.6.
6.3. Doba použitelnosti
roky.
Po naředění roztok použijte do 1 hodiny.
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Uchovávejte ampulku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.
6.5. Druh obalu a obsah balení
10 ml roztoku v ampulce (skleněná, typ I) – balení po 4 ks.
6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Příprava roztoku
Normosang, poskytovaný v ampulkách, se má naředit bezprostředně před podáváním ve 100 ml 0,9% roztoku
NaCl ve skleněné láhvi; požadované množství přípravku, vypočtené podle hmotnosti pacienta, je přeneseno
z ampulky do skleněné láhve. Ředění se má připravit ve skleněné láhvi, protože v plastové nádobě z PVC je
degradace heminu poněkud rychlejší.
Nepřipravujte více než jednu ampulku denně.
Roztok má být použit během jedné hodiny po naředění.
Protože roztok přípravku Normosang je tmavě zbarvený dokonce i po naředění, je obtížné vizuálně ověřit
nepřítomnost částic v suspenzi. Doporučuje se proto používat infuzní soupravu s filtrem.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.