NORMOSANG - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Normosang Koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: hematin
Účinná látka: hemin
ATC skupina: B06AB01 - hematin
Obsah účinných látek: 25MG/ML
Balení: Ampulka (Ampule)


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- Vzácně se mohou vyskytnout horečka a závažné alergické reakce (vyrážka, otok jazyka) včetně
anafylaktoidní reakce.
Anafylaktoidní reakce jsou náhlé a potenciálně život ohrožující reakce, které se mohou vzácně vyskytnout.
Pokud zaznamenáte příznaky jako je otok obličeje, dušnost, tíseň na hrudi, zvýšená tepová frekvence, nízký
krevní tlak, kopřivka, spontánní ztráta vědomí (způsobená nedostatkem krve v mozku), musí být infuze
přerušena a je nutné okamžitě kontaktovat lékaře.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

- Po opakované léčbě může být obtížný přístup k žilám ve Vaší paži, což může znamenat, že je zapotřebí
zavést hadičku do žíly na hrudníku.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- Jestliže je přípravek podáván do příliš malé žíly, může vyvolat bolest a zánět.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- Po opakované léčbě během několika let se může v krvi zvýšit množství sloučeniny železa (nazývané
feritin). Normosang nemá být podáván jako prevence akutních záchvatů, aby se omezilo riziko zvýšení
množství sloučeniny železa v krvi.

Četnost není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- Bolesti hlavy.
- Žilní trombóza (tvorba sraženin v periferních nebo centrálních žilách) včetně trombózy v místě
vpichu.
- Únik infuze do okolní tkáně (extravazace).
- Poškození kůže (nekróza).
- Zarudnutí kůže v místě vpichu (erytém v místě vpichu).
- Svědění kůže v místě vpichu (pruritus v místě vpichu).
- Zvýšení hladiny kreatininu v krvi (látka vylučovaná ledvinami).
- Změna barvy kůže.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.