Nicorette invisipatch Dávkování a způsob podání

Dávkování
V průběhu léčby přípravkem Nicorette invisipatch mají pacienti úplně přestat kouřit.
Podávání nikotinu má být okamžitě přerušeno, pokud se objeví kterýkoli ze symptomů předávkování uvedených
v bodě 4.9.

Odborná rada a podpora okolí zpravidla zvyšují úspěšnost léčby.

Léčba přípravkem Nicorette invisipatch napodobuje změny plazmatických hladin nikotinu pozorované u kuřáků
bez přísunu nikotinu během spánku. Nikotin uvolňovaný z náplastí Nicorette invisipatch, který je dodáván
pouze během aktivní části dne (po dobu 16 hodin), nezpůsobuje poruchy spánku, které lze pozorovat při
aplikaci nikotinu během spánku.

Monoterapie

Dospělí
Léčba pomocí náplastí Nicorette invisipatch trvá obvykle 12 týdnů, 8 týdnů léčby s dostatečnou terapeutickou
dávkou následovanou 4 týdny postupného snižování dávky.

Kuřákům s vysokým stupněm závislosti (skóre Fagerströmova testu nikotinové závislosti ≥ 6 nebo kouření
 20 cigaret denně) se doporučuje zahájit léčbu náplastmi Nicorette invisipatch 25 mg/16 h, jedna náplast
jednou denně (krok č. 1 v tabulce č. 1) po dobu 8 týdnů. Po 8 týdnech se má dávka nikotinu postupně snižovat.
Další 2 týdny se proto aplikuje jedna náplast Nicorette invisipatch 15 mg/16 h jednou denně (krok č. 2 v tabulce
č. 1) a následující 2 týdny jedna náplast Nicorette invisipatch 10 mg/16 h jednou denně (krok č. 3 v tabulce
č. 1).

Kuřákům s nižším stupněm závislosti (skóre Fagerströmova testu nikotinové závislosti < 6 nebo kouření
≤ 20 cigaret denně) se doporučuje zahájit léčbu náplastmi Nicorette invisipatch 15 mg/16 h jedna náplast
jednou denně (krok č. 1 v tabulce č. 2) po dobu 8 týdnů. Po 8 týdnech se má dávka nikotinu postupně snižovat.
Další 4 týdny se proto aplikuje jedna náplast Nicorette invisipatch 10 mg/16 h jednou denně (krok č. 2 v tabulce
č. 2).

Používání náplastí déle než 6 měsíců se všeobecně nedoporučuje. Někteří bývalí kuřáci však mohou potřebovat
k vyvarování se návratu ke kouření delší léčbu.

Tabulka č. 1) Dávkovací schéma pro kuřáky s vysokým stupněm závislosti na nikotinu

Dávkování Délka léčby
Krok 1 Nicorette invisipatch 25 mg/16 h jedna náplast jednou denně prvních 㠠týdnů – počáteční fáze 
䬀爀潫 (ᄀ) 一椀捯爀整琀攠椀湶椀獩灡琀捨‱㔠洀最一ᆭ⁨ jedna náplast jednou denně následující (一)týdny 
䬀爀潫 ㌀ 一椀捯爀整琀攠椀湶椀獩灡琀捨‱〠洀最一ᆭ⁨ jedna náplast jednou denně poslední (一)týdny 
 
Tabulka č. 2) Dávkovací schéma pro kuřáky s nižším stupněm závislosti na nikotinu

Dávkování Délka léčby
Krok 1 Nicorette invisipatch 15 mg/16 h jedna náplast jednou denně prvních 8 týdnů – počáteční fáze 
䬀爀潫 (ᄀ) 一椀捯爀整琀攠椀湶椀獩灡琀捨‱〠洀最一ᆭ⁨ jedna náplast jednou denně 渀ásledující 㐠týdny 

Kombinovaná terapie

Kuřáci, u kterých při substituční nikotinové léčbě (NRT) v monoterapii dochází k „průlomovým“ nutkáním na
cigaretu, nebo u kterých nebyla NRT monoterapie úspěšná, mohou použít Nicorette invisipatch v kombinaci
s orálními NRT lékovými formami používanými pro rychlou úlevu od touhy po kouření.

Orální lékové formy, které lze použít v kombinaci s Nicorette Invisipatch jsou: léčivé žvýkací gumy Nicorette
Gum 2 mg (Nicorette Classic Gum 2 mg, Nicorette Freshfruit Gum 2 mg nebo Nicorette Icemint Gum 2 mg)
nebo Nicorette spray 1 mg/dávka.

Uživatelé si také mají přečíst příslušnou příbalovou informaci doplňující orální lékové formy.

Během léčby mají kuřáci úplně přestat kouřit.

Při kombinované terapii se pacientům doporučuje užívat pouze jeden druh doplňující lékové formy během hod.

Doporučené použití transdermální náplasti v kombinaci s 2mg léčivými žvýkacími gumami/orálním sprejem
mg/dávka v tabulkovém přehledu:

Vysoký stupeň závislosti: Kuřáci s vysokou závislostí na nikotinu (skóre Fagerströmova testu nikotinové
závislosti ≥ 6 nebo kouření  20 cigaret denně), u kterých dochází k „průlomovým“ nutkáním na cigaretu
nebo u kterých nebyla NRT monoterapie úspěšná.

Dávka Doba
trvání
2mg léčivá žvýkací guma Orální sprej 1 mg/dávka
Krok 1 1 náplast
(特) 洀最一ᆭ 栀 
Prvních týdnů 
Podle potřeby, ale ne více než
16 žvýkacích gum denně.
Obvyklá dávka je 5ⴀ㘠
žvýkacích gum denně.  
Podle potřeby, ale ne více než mg denně ⠀(一)瘀střiky 穡 桯摩湵⁶ 
průběhu 16 h潤). Začít snižovat 潤 
týdne 7. 
䬀爀潫′ 1 náplast
ᆬ 洀最一ᆭ 栀 
Další týdny 
Podle potřeby, ale ne více než
16 žvýkacích gum denně. 
Podle potřeby, ale ne více než mg denně ⠀(一)瘀střiky 穡 桯摩湵⁶ 
průběhu 16 h潤). Pokračovat ve
snižování počtu 瘀střiků za den. Do
欀潮捥 㤮 týdn攠se má používat
灯氀潶椀渀愀 průměrného počtu
瘀střiků, který 批氀 používá渀 摯 
týdne 6. 
䬀爀潫′′ 1 náplast
㄰ 洀最一ᆭ 栀 
Poslední týdny 
Podle potřeby, ale ne více než
16 žvýkacích gum denně. 
 
Pokračovat ve snižování počtu
瘀střiků během dne tak, aby
uživatelé nepoužívali více než 瘀střiky denně během ᄁ⸀ týdne. Po
snížení dávky na 2ⴀ㐠瘀střiky denně
má být používání orálního 獰爀敪攠
ukončeno. 
Nepoužívat více než 32 mg denně
⠀(一)瘀střiky 穡 hodinu v průběhu
ᆭ 栀潤⤮ 
 
偯 
欀爀潫甠㌀ 
䈀敺 
náplasti 
偯 
dvanáctém 
týdnu  
偯摬攀⁰otřeby, ale snižovat
počet léčivých žvýkacích gum⸠
Po snížení na 1ⴀ2 žvýkací
gumy denně má být léčba
ukončena. 
Nepoužívat více než žvýkacích gum denně. 
 
Podle potřeby, ale pokračovat ve
snižování počtu vstřiků během
摮攮⁐漀 snížení dávky na 2ⴀ㐠
vstřiky denně má být používání
orálního spreje ukončeno. 
Nepoužívat více než 32 mg denně
(2 vstřiky 穡 hodinu v průběhu
ᆭ 栀潤⤮ 

Maximálně po dobu měsíců.

Maximálně po dobu 6 měsíců.


Nízký stupeň závislosti: Kuřáci s nižším stupněm závislosti na nikotinu (skóre Fagerströmova testu
nikotinové závislosti < 6 nebo kouření ≤ 20 cigaret denně), u kterých dochází k „průlomovým“ nutkáním
na cigaretu nebo u kterých nebyla NRT monoterapie úspěšná.

Dávka  䐀潢愠
trvání 
2mg léčivá žvýkací guma  Orální sprej 1 洀术dávka 
Krok 1 1 náplast
15 mg/16 h
Prvních týdnů
Podle potřeby, ale ne více než
16 žvýkacích gum denně.
Obvyklá dávka je 5-žvýkacích gum denně.
Podle potřeby, ale ne více než mg denně (2 vstřiky za hodinu v
průběhu 16 hod). Začít snižovat od
týdne 7.
Krok 2 1 náplast
10 mg/16 h
Další týdny
Podle potřeby, ale ne více než
16 žvýkacích gum denně.
Pokračovat ve snižování počtu
vstřiků za den. Do konce 9. týdne
se má používat polovina
průměrného počtu vstřiků, který
byl používán do 6. týdne.
Uživatelé nemají používat více než
vstřiky denně během 12. týdne.
Po snížení dávky na 2-4 vstřiky
denně má být používání orálního
spreje ukončeno.
Nepoužívat více než 32 mg denně
(2 vstřiky za hodinu v průběhu
16 hod).
Po
kroku Bez
náplasti
Po
dvanáctém
týdnu
Podle potřeby, ale snižovat
počet dávek. Po snížení na 1-žvýkací gumy denně má být
léčba ukončena.
Nepoužívat více než žvýkacích gum denně.

Maximálně po dobu 12 měsíců

Podle potřeby, ale pokračovat ve
snižování počtu vstřiků během
dne. Po snížení dávky na 2-vstřiky denně má být používání
orálního spreje ukončeno.
Nepoužívat více než 32 mg denně
(2 vstřiky za hodinu v průběhu
16 hod).

Maximálně po dobu 6 měsíců.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost náplastí Nicorette invisipatch u dětí do 18 let nebyly stanoveny. Žádné údaje nejsou
k dispozici.
Způsob podání:
Náplast se nalepuje ráno a odlepuje večer před spaním, aby byl zajištěn přibližně 16hodinový účinek. Náplast
se nalepuje na čistou, suchou a neporušenou pokožku bez ochlupení (např. trup, oblast kyčle, rameno nebo
hruď). Tato místa aplikace se každodenně mění a totéž místo se nemá používat po sobě jdoucí dny.

1. Před nalepením náplasti si pacient má umýt ruce.
2. K otevření sáčku se použijí nůžky a sáček se prostřihne v místě označení.
3. Jeden díl stříbrné hliníkové vrstvy náplasti se oddělí, jak nejvíce to bude možné. Nedotýkat se však pokud
možno lepící části náplasti prsty!
4. Náplast se pevně přitiskne lepící stranou na pokožku a odstraní se zbývající část stříbrné hliníkové vrstvy.
5. Náplast se přitlačí pevně na pokožku prsty nebo dlaní.
6. Celá plocha náplasti se uhladí konečky prstů a pacient se ujistí o dokonalém přilnutí.
7. Pokud se náplast odlepí, nahradí se jinou.

Po odstranění se použité náplasti mají bezpečným způsobem zlikvidovat.

Náplast se nenechává působit přes noc, resp. déle než 16 hodin.