Neofordex Fertilita, těhotenství a kojení
Ženy ve fertilním věku
Během léčby přípravkem Neofordex ženy nemají otěhotnět. Dexamethason může způsobit vrozené
malformace thalidomidem, lenalidomidem, pomalidomidem, plerixaforemv těhotenství kontraindikovány. Pacientky, které dostávají přípravek Neofordex v kombinaci s přípravky
obsahujícími thalidomid, lenalidomid nebo pomalidomid, se mají řídit programem těchto přípravků pro
prevenci těhotenství. Před zahájením jakékoli kombinované léčby je nutné odkázat na veškeré příslušné
souhrny údajů o přípravcích, kde jsou uvedeny další informace.
Antikoncepce u mužů a žen
Ženy ve fertilním věku i jejich mužské protějšky by měly přijmout vhodná antikoncepční opatření.
Požadavky programu prevence těhotenství musí být splněny zvláště u kombinované léčby s thalidomidem
nebo jeho analogy. Účinnost perorálních antikoncepčních přípravků může být během léčby dexamethasonem
snížená
Těhotenství
Zkušenosti získané u člověka naznačují, že dexamethason podávaný během těhotenství může způsobit
vrozené vady, zejména intrauterinní růstovou retardaci a vzácně neonatální adrenální insuficienci.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu
Přípravek Neofordex lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu
dexamethasonem.
Kojení
Glukokortikoidy se vylučují do mateřského mléka a byl prokázán účinek na kojené novorozence/kojence
léčených žen.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda
přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Neofordex.
Fertilita
Studie u zvířat ukázaly sníženou fertilitu u samic k dispozici.