Naltrexone aop Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a jejich četnosti:

Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Nežádoucí účinky pozorované při užívání naltrexonu se zdají být podobné u alkoholiků i u pacientů
závislých na opioidech. Závažné nežádoucí účinky jsou neobvyklé.

Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: lymfadenopatie
Vzácné: idiopatická trombocytopenická purpura

Psychiatrické poruchy
Velmi časté: nervozita, úzkost, insomnie
Časté: podrážděnost, afektivní poruchy
Méně časté: halucinace, stav zmatenosti, deprese, paranoia, dezorientace, noční můra, agitovanost,
porucha libida, abnormální sny
Vzácné: sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu

Poruchy nervového systému
Velmi časté: bolest hlavy, neklid
Časté: závrať
Méně časté: tremor, somnolence

Poruchy oka
Časté: zvýšená tvorba slz
Méně časté: rozmazané vidění, iritace oka, fotofobie, otok oka, bolest oka nebo astenopie

Srdeční poruchy
Časté: tachykardie, palpitace, změny na elektrokardiogramu

Cévní poruchy
Méně časté: kolísání krevního tlaku, zrudnutí

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: bolest na hrudi
Méně časté: nazální překrvení, nazální diskomfort, rinorea, kýchání, orofaryngeální bolest, zvýšené
vylučování hlenu, porucha vedlejší nosní dutiny, dyspnoe, dysfonie, kašel, zívání

Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: bolest břicha, nauzea a/nebo zvracení
Časté: průjem, zácpa
Méně časté: flatulence, hemoroidy, vřed, sucho v ústech

Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: porucha funkce jater, zvýšení hladiny bilirubinu v krvi, hepatitida (během léčby může dojít
ke zvýšení hladin jaterních aminotransferáz. Po ukončení podávání přípravku Naltrexone AOP se
hladiny aminotransferáz snížily na výchozí úroveň během několika týdnů).

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: vyrážka
Méně časté: seborea, pruritus, akné, alopecie

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Velmi časté: artralgie a myalgie
Méně časté: bolest třísla
Velmi vzácné: rabdomyolýza

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté: opožděná ejakulace, erektilní dysfunkce

Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: polakisurie, dysurie

Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: ušní diskomfort, bolest ucha, tinnitus, vertigo

Infekce a infestace
Méně časté: herpes úst, tinea pedis

Poruchy metabolismu a výživy
Časté: snížená chuť k jídlu

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: astenie
Časté: žízeň, zvýšení energie, třesavka, hyperhidróza
Méně časté: zvýšená chuť k jídlu, váhový úbytek, přírůstek hmotnosti, pyrexie, bolest, chladná akra
končetin, pocit horka

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek