Naltrexone aop Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství:
Nejsou k dispozici klinické údaje o použití naltrexon-hydrochloridu v těhotenství. Údaje ze studií na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Údaje jsou nedostatečné pro určení klinického
významu. Potenciální riziko pro člověka není známo. Naltrexon se má podávat těhotným ženám pouze
v případě, že dle názoru ošetřujícího lékaře převyšuje potenciální přínos možná rizika.

Použití naltrexonu u těhotných alkoholiček, které dostávají dlouhodobou léčbu opiáty nebo substituční
léčbu opiáty nebo u těhotných pacientek, které jsou závislé na opioidech, způsobuje riziko akutního
syndromu z vysazení, který by mohl mít závažné důsledky pro matku a plod (viz bod 4.4). Podávání
naltrexonu je nutné zastavit, pokud jsou předepsána opiátová analgetika (viz bod 4.5).

Kojení:
Nejsou k dispozici klinické údaje o použití naltrexon-hydrochloridu při kojení. Není známo, zda se
naltrexon nebo 6-beta-naltrexol vylučují do lidského mateřského mléka. Během léčby přípravkem
Naltrexone AOP se nedoporučuje kojit.