Naltrexone aop Dávkování a způsob podání

Léčbu naltrexonem má zahájit a má na ni dohlížet příslušně kvalifikovaný lékař.

Naltrexon podávaný osobám závislým na opioidech může způsobit život ohrožující příznaky z vysazení.
Podávání přípravku Naltrexone AOP se nesmí zahájit před provedením provokačního testu s naloxonem
a před doložením negativního výsledku (viz bod 4.4).

Léčba přípravkem Naltrexone AOP se má zvážit pouze u pacientů, kteří jsou bez opioidů po dobu
minimálně 7-10 dnů.

Před zahájením léčby přípravkem Naltrexone AOP musí být tento test potvrzen skríningem z moči.

Dávkování

Použití u dospělých

Léčba se musí zahájit nízkými dávkami naltrexonu dle indukčního léčebného plánu.

Doporučená počáteční dávka naltrexon-hydrochloridu je 25 mg (půl tablety) následovaná 50 mg denně
(jedna tableta).

Dávkovací režim je možné upravit pro zlepšení compliance na tři dávky v týdnu následujícím
způsobem: podání 2 tablet (= 100 mg naltrexon-hydrochloridu) v pondělí a ve středu a 3 tablet
(= 150 mg naltrexon-hydrochloridu) v pátek.
Vynechanou dávku je možné kompenzovat podáváním 1 tablety denně až do další pravidelné dávky.

Dávka vyšší než 150 mg v jakémkoliv jednotlivém dni se nedoporučuje, protože to může vést k vyšší
incidenci nežádoucích účinků.

Použití u dětí a dospívajících

Naltrexon se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let věku. Bezpečné používání u dětí nebylo
stanoveno.

Použití u starších pacientů

Bezpečné používání k léčbě závislosti na opiátech u starších pacientů nebylo stanoveno.

Způsob podání

Potahované tablety přípravku Naltrexone AOP se mají zapíjet tekutinou.

Délka podávání

Vzhledem k tomu, že je přípravek Naltrexone AOP doplňková léčba a proces plného zotavení pacientů
závislých na opioidech je individuálně variabilní, není možné stanovit žádné standardní trvání léčby.
Má být zváženo počáteční období tři měsíce. Může však být nezbytné delší podávání.