Mycobutin 150 Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Vhodné a dobře kontrolované studie u těhotných žen a kojících matek nebyly prováděny. Reprodukční
studie byly provedeny na potkanech a králících s použitím dávek až do 200 mg/kg (40krát vyšší než
doporučená denní dávka pro člověka). U žádného z obou druhů nebyly pozorovány teratogenní
účinky. U potkanů došlo při podávání dávek 200 mg/kg/den ke snížení životaschopnosti plodu a při
podávání dávek 40 mg/kg/den (8krát vyšší než doporučená denní dávka pro člověka) způsobil
rifabutin zvýšení výskytu odchylek skeletu u plodu. U králíků při podávání dávek 80 mg/kg/den
(16krát vyšší než doporučená denní dávka pro člověka) vykazoval rifabutin toxické účinky na
mateřský organismus a u plodu způsobil zvýšení výskytu anomálií skeletu. Protože reprodukční studie
provedené na zvířatech nemají vždy předpovědní hodnotu pro člověka, má být u těhotných žen
rifabutin použit pouze tehdy, pokud je očekávaný přínos léčby vyšší než potenciální riziko pro plod.