MYCOBUTIN 150 (150MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Mycobutin 150 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: rifabutin
Účinná látka: Rifabutin
Alternativy:
ATC skupina: J04AB04 - rifabutin
Obsah účinných látek: 150MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mycobutin 150 složení

Jedna tobolka obsahuje rifabutinum 150 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdé tobolky. Popis přípravku: matné červenohnědé tvrdé želatinové tobolky, velikost 0, obsahující fialový prášek,...více

Mycobutin 150 Dávkování a způsob podání

Přípravek Mycobutin se podává jednorázově, kdykoliv během dne a nezávisle na jídle. DospělíPřípravek Mycobutin v monoterapii: - Profylaxe MAC infekce u imunodeficientních pacientů: 300 mg (2 tobolky) Přípravek Mycobutin v kombinaci: - U netuberkulózní mykobakteriální infekce: 450-600 mg (3-4 tobolky) až 6 měsíců po dosažení negativních kultur. - Pokud je přípravek Mycobutin při léčbě MAC...více

Mycobutin 150 Kontraindikace

Hypersenzitivita na rifabutin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jakékoliv jiné léčivé přípravky ze skupiny rifamycinů (např. rifampicin)....více

Mycobutin 150 Indikace, na co je lék

Profylaxe infekcí komplexem M. avium-intracellulare (MAC) u pacientů s imunodeficiencí s počtem CD4 nižším nebo rovným 200 buněk/l. Léčba symptomatické diseminované infekce vyvolané Mycobacterium avium a Mycobacterium xenopi u nemocných s AIDS. Léčba chronické i nově diagnostikované plicní tuberkulózy....více

Mycobutin 150 Interakce

interakce). - U plicní tuberkulózy: 150 mg (jedna tobolka) po dobu 6-9 měsíců nebo nejméně 6 měsíců od dosažení negativních kultur. Dávka má být zvýšena na 300-450 mg denně u pacientů již léčených antituberkulotiky. Pediatrická populaceOdpovídající data pro užití přípravku Mycobutin u dětí nejsou k dispozici. Starší pacientiU starších pacientů není nutná úprava dávek. Porucha...více

Mycobutin 150 Pro děti, pediatrická populace

Odpovídající data pro užití přípravku Mycobutin u dětí nejsou k dispozici. Starší pacientiU starších pacientů není nutná úprava dávek. Porucha funkce jaterU pacientů s těžkou poruchou funkce jater je nutné zvážit redukci dávky. Lehká porucha funkce jater úpravu dávky nevyžaduje. Porucha funkce ledvinTěžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min) vyžaduje snížení dávky...více

Mycobutin 150 Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíVhodné a dobře kontrolované studie u těhotných žen a kojících matek nebyly prováděny. Reprodukční studie byly provedeny na potkanech a králících s použitím dávek až do 200 mg/kg (40krát vyšší než doporučená denní dávka pro člověka). U žádného z obou druhů nebyly pozorovány teratogenní účinky. U potkanů došlo při podávání dávek 200 mg/kg/den ke snížení životaschopnosti...více

Mycobutin 150 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Rifabutin a některé jeho metabolity mohou způsobit červenooranžové zbarvení moče, případně též kožních a tělesných sekretů - např. stolice, slin, sputa, potu, slz a kůže. Může dojít k trvalému zbarvení kontaktních čoček, zvláště měkkých. V souladu s obecně uznávanými kritérii léčby mykobakteriálních infekcí je nutné přípravek Mycobutin vždy podávat v kombinaci s jinými...více

Mycobutin 150 Schopnost řízení vozidel

Nepředpokládá se, že by přípravek mohl negativně ovlivňovat schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...více

Mycobutin 150 Vedlejší a nežádoucí účinky

Inhibitory proteázy HIV působí jako substráty nebo inhibitory metabolismu zprostředkovaného CYP450 3A4. Kvůli významné interakci mezi inhibitory proteázy a rifabutinem musí být jejich současné podání založeno na celkovém hodnocení nemocného a jeho lékového profilu (viz bod 4.Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce). Vzhledem k tomu, že rifabutin je induktorem CYP450...více

Mycobutin 150 Předávkování

Při předávkování je nutný výplach žaludku a diuretická léčba. Poskytuje se podpůrná a symptomatická léčba....více

Mycobutin 150 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii tuberkulózy (tuberkulostatika) ATC kód: J04AB Rifabutin inhibuje na DNA-závislou RNA polymerázu u citlivých kmenů prokaryotických organizmů (Escherichia coli, Bacillus subtilis), nikoli však v buňkách savců. Inhibuje inkorporaci tymidinu do DNA -rezistentního M. tuberculosis. To naznačuje, že rifabutin může též inhibovat syntézu DNA, což by mohlo vysvětlovat...více

Mycobutin 150 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

U člověka se rifabutin rychle vstřebává a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací přibližně za 2-4 hodiny po perorálním podání. Po jednorázovém podání 300 mg, 450 mg a 600 mg zdravým dobrovolníkům byla farmakokinetika rifabutinu lineární. Při těchto dávkách je rozpětí Cmax 0,4-0,g/ml. Plazmatické koncentrace zůstávají nad úrovní minimální inhibiční koncentrace (MIC)...více

Mycobutin 150 Bezpečnost (v těhotenství)

ToxicitaPreklinické bezpečnostní studie prokázaly široké terapeutické rozmezí u hlodavců a opic. Perorální akutní toxicita u potkanů v jednotlivé dávce do 5 g/kg a u beaglů a opic cynomolgus v dávce 2 g/kg a g/kg byla nízká a bez úmrtí. Perorální LD50 u myší byla 4,8 g/kg u samců a 3,3 g/kg u samic. Ve studiích s opakovanými dávkami byly cílové orgány identifikovány pouze v dávkách působících...více

Mycobutin 150 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: mikrokrystalická celulosa, natrium-lauryl-sulfát, magnesium-stearát, silikagel, Tobolka: želatina, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a velikost balení Čirý bezbarvý...více

Mycobutin 150 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mycobutin 150 mg Capsules rifabutin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Composition - Each capsule contains: rifabutin 150 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Excipients: microcrystalline cellulose, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, sillica gel, q.s. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Capsules 30 capsules 5. ZPŮSOB...více