Mustophoran Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě 6 měsíců po ukončení léčby používat účinnou
antikoncepci. Muži mají být poučeni, že během léčby nesmí počít dítě a musí používat účinnou
antikoncepci během léčby a až 3 měsíce po ukončení léčby (viz bod 5.3).

Těhotenství
Údaje o podávání Mustophoranu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie
reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3).
Mustophoran je během těhotenství kontraindikovaný (viz bod 4.3).

Kojení
Není známo, zda se fotemustin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Podávání Mustophoranu je během kojení kontraindikováno (viz bod 4.3).

Fertilita
Opakované studie toxicity s fotemustinem na zvířatech ukázaly, že fertilita samců je ovlivněna (viz
bod 5.3).
Pacientům, kteří si přejí počít dítě, se doporučuje, aby před zahájením léčby fotemustinem vyhledali
reprodukční poradenství ohledně kryokonzervace vajíček nebo spermií.