Mustophoran Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Rozpouštědlo: ethanol 96 % (v/v), voda pro injekci.
6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3 Doba použitelnosti
roky.
Připravený roztok musí být ihned aplikován.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Lahvička (10 ml) z hnědého skla s pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Ampulka z bezbarvého skla (5 ml) s rozpouštědlem.
Plastová vanička, krabička.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Při přípravě roztoku je třeba se vyhnout kontaktu a absorpci připraveného roztoku s kůží a sliznicí.
Doporučuje se používat ochrannou masku a rukavice. V případě zasažení kůže nebo sliznice
opláchněte postižená místa hojným proudem vody.
Infuzní roztok musí být připraven bezprostředně před použitím a chráněn před světlem. Fotemustin se
rozpustí ve 4 ml sterilního rozpouštědla (roztok je třeba alespoň 2 minuty protřepávat pro dostatečné
rozpuštění). Po vypočtení dávky, jež má být podána, se příslušné množství rozpustí v minimálně ml 5% izotonického roztoku glukózy. Intravenózní infuze připravená tímto způsobem musí být
podávána chráněná před světlem (lahvička musí být přikryta neprůhledným předmětem).
Pokud má být přípravek podán v 0,9% roztoku chloridu sodného (diabetičtí pacienti), je nutné, aby byl
roztok rozpuštěn bez dlouhé přípravy a okamžitě podán (viz bod 4.4).
V případě náhodného extravazálního podání jsou doporučení následující:
Zastavte infuzi, aspirujte extravazální objem, pokud to bude možné, a znehybněte končetinu ve
zvýšené poloze.
Tato opatření umožňují vyhnout se nekrotickým komplikacím pozorovaných u cytolytických látek.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.