Multihance Dávkování a způsob podání

Dávkování

Doporučená dávka kyseliny gadobenové podaná injekčně u dospělých pacientů a dětí je 0,05 mmol/kg
tělesné hmotnosti (0,1 ml/kg roztoku o molární koncentraci 0,5 M).



Musí být použita nejnižší možná dávka, která zajišťuje dostatečný kontrast pro diagnostické účely.
Dávka se má vypočítat na základě tělesné hmotnosti pacienta a nemá překročit doporučenou dávku na
kilogram tělesné hmotnosti uvedenou v tomto bodě.

Pokontrastní sběr obrazových dat:
Játra
Dynamické zobrazení: Bezprostředně po injekci bolusu.
Opožděné zobrazení: V rozmezí 40 a 120 min po injekci, v závislosti na individuálních zobrazovacích potřebách.

Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin
Podání přípravku MultiHance je třeba se vyhnout u pacientů se závažnou poruchou ledvin
(GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a u pacientů v perioperačním období transplantace jater, nejedná-li se o
zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí MRI bez použití kontrastní
látky (viz bod 4.4). Jestliže se nelze podání přípravku MultiHance vyhnout, je nutno, aby dávka
nepřevýšila 0,05 mmol/kg tělesné hmotnosti. Z důvodu nedostatku informací o opakovaném podání se
injekce přípravku MultiHance smí opakovat pouze s nejméně 7denním odstupem.

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávky, protože porucha funkce jater měla malý
účinek na farmakokinetiku přípravku MultiHance.

Starší osoby (ve věku 65 let a starší)
Úprava dávkování není považována za potřebnou. U starších pacientů je třeba zvýšené obezřetnosti (viz
bod 4.4).

Pediatrická populace
Není nutná úprava dávkování.
Použití přípravku MultiHance se nedoporučuje u dětí do 2 let.

Způsob podání

Přípravek se podává intravenózně buď jako bolus, nebo pomalou injekcí (10 ml/min).

K minimalizaci potenciálního rizika extravazace přípravku MultiHance v měkkých tkáních je důležité
zajistit, aby i.v. jehla nebo kanyla byla správně zavedena do žíly.

K zajištění aplikace celé dávky přípravku MultiHance má následovat podání malého množství
fyziologického roztoku do kanyly.

Všechen nespotřebovaný přípravek má být zlikvidován, nesmí být použit k dalším MRI vyšetřením.