Mugotussol Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Vhodné, dobře kontrolované klinické studie použití dextrometorfanu u těhotných žen nejsou
k dispozici.

Výsledky epidemiologických studií u limitovaných populací nesvědčily o zvýšení četnosti
malformací u dětí, které byly vystaveny dextrometorfanu během prenatálního období. Tyto studie
však odpovídajícím způsobem nedokumentují dobu a trvání léčby dextrometorfanem.

Preklinické studie reprodukční toxicity na zvířatech nesvědčí o tom, že dextrometorfan představuje
potenciální riziko pro člověka (viz bod 5.3).

Vysoké dávky dextrometorfanu mohou u novorozenců způsobit respirační depresi i v případě pouze
krátkodobého podávání.

Proto musí být dextrometorfan užíván během těhotenství jen po pečlivém zhodnocení přínosu a rizik a
jen ve výjimečných případech.


Kojení
Není známo, zda se dextrometorfan vylučuje do lidského mateřského mléka. Doporučuje se, aby
přípravek kojícími matkami nebyl užíván, protože nelze vyloučit depresivní účinek na dýchání
novorozenců.

Fertilita
Nebyly hlášeny účinky užívání dextrometorfanu na fertilitu. Preklinické zkušenosti jsou omezené (viz
bod 5.3).