Mugotussol Bezpečnost (v těhotenství)

Chronická a subchronická toxicita
Studie subchronické a chronické toxicity provedené u psů a potkanů neodhalily žádné důkazy
o jakýchkoliv toxických účincích charakteristických pro dextrometorfan.

Mutagenní a tumorigenní potenciál
Bakteriální test na bodové mutace byl negativní. Test chromozomálních aberací v savčích buňkách
byl negativní. Pro strukturně příbuzné látky včetně morfia, kodeinu, nalbufinu, buprenorfinu,
naloxonu, hydromorfonu, levorfanolu a oxykodonu jsou dostupné většinou negativní údaje, pokud
jde o genotoxicitu a kancerogenitu. Celková váha důkazů pro dextrometorfan a jeho strukturní
analoga podporuje závěr, že tato třída látek na bázi fenanthrenu, a zejména dextrometorfan, není
in vitro a in vivo genotoxická, a nepředstavuje pro pacienty kancerogenní riziko. U zvířat nebyly
provedeny žádné dlouhodobé studie k určení tumorigenního potenciálu.


Reprodukční toxicita
Studie embryotoxicity a fetotoxicity u potkanů a králíků, perinatální/postnatální toxicity a fertility
u potkanů nevykázaly negativní výsledky až do dávky 50 mg/kg/den.