MUGOTUSSOL (10MG/5ML Sirup) - Informace o předepisování

Mugotussol - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: dextromethorphan
Účinná látka: monohydrÁt dextromethorfan-hydrobromidu
Alternativy: Dextromethorphan nutra essential, Dinarex, Meddex vicks sirup na suchý kašel s medem, Robitussin antitussicum na suchý dráždivý kašel, Robitussin junior na suchý dráždivý kašel, Stopex, Stopex na suchý kašel, Tussidrill sirup bez cukru
ATC skupina: R05DA09 - dextromethorphan
Obsah účinných látek: 10MG/5ML
Formy: Sirup
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |100ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Mugotussol složení

ml sirupu obsahuje dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 10 mg (odpovídá dextromethorphanum 7,35 mg). Pomocné látky se známým účinkem: Přípravek MUGOTUSSOL 10 mg/5 ml obsahuje 868 mg roztoku maltitolu (E965), 66,545 mg propylenglykolu, 1,5 mg methylparabenu, 0,006625 mg ethanolu a 0,00075 mg benzylalkoholu v jednom ml sirupu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sirup Čirá, bezbarvá až mírně nažloutlá tekutina...více

Mugotussol Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let věku 15 ml sirupu až 3krát denně, každých 6 - 8 hodin, podle potřeby. Maximální dávka 45 ml za den nemá být překročena. Pediatrická populace Účinnost přípravku MUGOTUSSOL u dětí ve věku od 6 do 12 let nebyla stanovena. Přípravek MUGOTUSSOL není určen k použití u této věkové skupiny pacientů. Přípravek MUGOSTUSSOL je kontraindikován u dětí...více

Mugotussol Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pacienti v respiračním selhání nebo s rizikem vzniku respiračního selhání, nebo pacienti s respiračními onemocněními, jako je bronchiální astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), pneumonie, respirační deprese nebo respirační insuficience • Pacienti užívající inhibitory monoaminooxidázy...více

Mugotussol Indikace, na co je lék

Přípravek MUGOTUSSOL 10 mg/5 ml je indikován u dospělých a dospívajících od 12 let věku k symptomatické léčbě dráždivého kašle (neproduktivního/suchého kašle)....více

Mugotussol Interakce

Dextrometorfan má slabé serotonergní vlastnosti, může proto zvýšit riziko toxicity serotoninu (serotoninový syndrom), zejména je-li podáván spolu s jinými serotonergními přípravky, jako jsou IMAO nebo SSRI. Zejména předchozí nebo současná léčba léky, které narušují metabolizmus serotoninu, jako jsou antidepresiva typu IMAO, může mít za následek vývoj serotoninového syndromu s charakteristickými...více

Mugotussol Pro děti, pediatrická populace

Účinnost přípravku MUGOTUSSOL u dětí ve věku od 6 do 12 let nebyla stanovena. Přípravek MUGOTUSSOL není určen k použití u této věkové skupiny pacientů. Přípravek MUGOSTUSSOL je kontraindikován u dětí do 6 let věku (viz bod 4.3). Porucha funkce jater a ledvin Úprava dávkování u této skupiny pacientů má být stanovena individuálně (viz bod 4.4). Způsob podání Perorální podání. Pro odměření...více

Mugotussol Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíVhodné, dobře kontrolované klinické studie použití dextrometorfanu u těhotných žen nejsou k dispozici. Výsledky epidemiologických studií u limitovaných populací nesvědčily o zvýšení četnosti malformací u dětí, které byly vystaveny dextrometorfanu během prenatálního období. Tyto studie však odpovídajícím způsobem nedokumentují dobu a trvání léčby dextrometorfanem....více

Mugotussol Užívání po expiraci, upozornění a varování

Dextrometorfan má návykový potenciál. Při déletrvajícím užívání (tj. při překročení doporučované doby léčby) může u pacientů dojít k vývoji tolerance, stejně jako k vývoji psychické a fyzické závislosti. Pacienti se sklonem ke zneužívání nebo rozvoji závislosti musí užívat dextrometorfan jen krátkou dobu a pod přísným dohledem lékaře. Pacienti nemají překročit doporučené dávkování...více

Mugotussol Schopnost řízení vozidel

I když je přípravek užíván tak, jak byl předepsán, může způsobit mírnou ospalost nebo závratě a změnit reakční čas do té míry, že dojde ke zhoršení schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje. Toto riziko se zvyšuje při užívání v kombinaci s alkoholem nebo s jinými léky, které mohou reakční dobu také narušit (viz bod 4.4...více

Mugotussol Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu (počet pacientů s očekávanou četností výskytu nežádoucího účinku), a to za použití následujících kategorií: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze...více

Mugotussol Předávkování

PříznakyPředávkování dextrometorfanem může být spojeno s nauzeou, zvracením, dystonií, agitovaností, zmateností, somnolencí, stuporem, nystagmem, kardiotoxicitou (tachykardie, abnormální EKG včetně prodloužení intervalu QTc), ataxií, toxickou psychózou s vizuálními halucinacemi, nadměrnou dráždivostí. V případě masivního předávkování lze pozorovat následující symptomy: kóma, respirační...více

Mugotussol Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti kašli a nachlazení. ATC kód: R05DA Dextrometorfan-hydrobromid je 3-methoxy derivát levorfanolu. Má antitusický účinek, ale v terapeutických dávkách nemá analgetické, respiračně-supresivní nebo psychomimetické vlastnosti. Dextrometorfan má návykový potenciál. Dextrometorfan má slabé serotonergní vlastnosti. Účinek nastupuje 15-30 minut po perorálním...více

Mugotussol Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceDextrometorfan se po perorálním podání rychle vstřebává a vrcholové plazmatické hladiny v rozmezí 5,2 až 5,8 ng/ml po podání jednorázové dávky 60 mg dextrometorfanu jsou dosaženy během 2 hodin. DistribuceDistribuční objem v rovnovážném stavu po podávání dávek 50 mg dextrometorfanu byl vypočítán na 7,3 l ± 4,8 l (průměr ± SD). MetabolismusPo perorálním podání podstupuje dextrometorfan...více

Mugotussol Bezpečnost (v těhotenství)

Chronická a subchronická toxicita Studie subchronické a chronické toxicity provedené u psů a potkanů neodhalily žádné důkazy o jakýchkoliv toxických účincích charakteristických pro dextrometorfan. Mutagenní a tumorigenní potenciálBakteriální test na bodové mutace byl negativní. Test chromozomálních aberací v savčích buňkách byl negativní. Pro strukturně příbuzné látky včetně morfia,...více

Mugotussol Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát sodné soli sacharinu Roztok maltitolu (E965) Propylenglykol Meruňkové aroma (obsahuje ethanol)Vanilkové aroma (obsahuje benzylalkohol)Methylparaben (E218) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 12 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...více

Mugotussol Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mugotussol 10 mg/5 ml sirup dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Pět ml obsahuje dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 10 mg (odpovídá dextromethorphanum 7,35 mg) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Sirup obsahuje také dihydrát sodné soli sacharinu, roztok maltitolu (E965),...více