Migralgin Pro děti, pediatrická populace

Tento přípravek není určen k použití u dětí do 12 let věku.

Zvláštní skupiny pacientů

Porucha funkce ledvin
U pacientů se sníženou funkcí ledvin se doporučuje prodloužit dávkovací interval. V případě středně
závažné poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu 30–50 ml/min) má být minimální interval mezi
dvěma dávkami 6 hodin. V případě závažné poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min)
je užívání přípravku Migralgin kontraindikováno.

Porucha funkce jater
Doporučuje se nepodávat těmto pacientům maximální dávky a dodržovat interval mezi dávkami
minimálně 6 hodin. V případě závažné poruchy funkce jater je užívání přípravku Migralgin
kontraindikováno.

Starší pacienti
Pokud není zhoršená funkce ledvin nebo jater, není nutné dávkování upravovat.

Způsob podání
Tablety mají být užívány rozpuštěné v malém množství tekutiny, nebo celé (nerozžvýkané)
s dostatečným množstvím tekutiny.

Migralgin se nemá užívat déle než 3–4 dny a nemá se užívat ve vysokých dávkách bez porady s
lékařem nebo zubním lékařem.

4.3 Kontraindikace

Přípravek Migralgin se nesmí užívat:
- při hypersenzitivitě na kyselinu acetylsalicylovou, paracetamol, kofein nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
- při hypersenzitivitě na salicyláty nebo jiné NSAID, které po podání způsobily astma, kopřivku,
nosní polypy, angioedém a jiné alergické reakce;
- u pacientů s aktivními gastrointestinálními vředy;
- u pacientů se závažnou poruchou funkce jater;
- u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min);
- u pacientů se závažnou nekontrolovanou srdeční nedostatečností;
- u pacientů s krvácivou diatézou (např. hemofilie);
- pokud je současně podáváno 15 mg a více methotrexátu týdně;
- v posledním trimestru těhotenství;
- u dětí a dospívajících do 12 let věku;
- u dětí a dospívajících do 17 let věku s horečnatým virovým onemocněním (např. plané neštovice
nebo příznaky podobné chřipce), vzhledem k riziku Reyeova syndromu (viz bod 4.4).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Tento léčivý přípravek může být užíván pouze se zvláštní opatrností pod dohledem lékaře:
- u pacientů s bronchiálním astmatem, alergickou rinitidou, nosními polypy a dalšími alergickými
problémy;
- u pacientů se žaludečními a zažívacími potížemi (také chronickými a znovu se vracejícími) a u
pacientů s gastrointestinálními vředy v anamnéze, gastrointestinálním krvácením nebo perforací;
- u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin nebo preexistující renální
poruchou;
- u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater (např. z důvodu chronického
alkoholismu nebo hepatitidy) a při současném užívání léků ovlivňujících játra;
- u pacientů s kardiální insuficiencí;
- u pacientů s Gilbertovým syndromem (m. Gilbert-Meulengracht);
- u pacientů s nízkými rezervami glutathionu;
- před chirurgickými zákroky (včetně drobných chirurgických zákroků, jako jsou zubní extrakce);
- u pacientů s hypertyreόzou;
- u pacientů s dnou;
- u pacientů s předchozí mastocytόzou, u kterých užití kyseliny acetylsalicylové může vyvolat
závažné reakce z přecitlivělosti (včetně oběhového šoku se zrudnutím, hypotenze, tachykardie a
zvracení);
- u pacientů současně užívajících antikoagulancia, protidestičkové léky, heparin se systémovým
účinkem, trombolytika, kortikosteroidy a SSRI (viz body