Migralgin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Migralgin 250 mg/250 mg/50 mg tablety
kyselina acetylsalicylová, paracetamol, kofein


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje 250 mg kyseliny acetylsalicylové, 250 mg paracetamolu a 50 mg kofeinu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tableta

10 tablet
12 tablet
20 tablet
24 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte
současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími paracetamol nebo kyselinu acetylsalicylovou.
Neužívejte tento léčivý přípravek bez doporučení lékaře, pokud trpíte onemocněním jater nebo máte
problémy s pitím alkoholu.

8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 07/641/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Bolest hlavy při záchvatech migrény
Tenzní bolesti hlavy

Pro akutní léčbu mírné až středně silné bolesti hlavy při záchvatech migrény s aurou nebo bez aury a k
léčbě tenzní bolesti hlavy u dospělých a dospívajících od 12 let věku.

Obvyklá dávka přípravku Migralgin je 1–2 tablety užívaná až 3× denně, pokud je třeba, s odstupem
alespoň 4 hodin. Nepřekračujte dávku 6 tablet během 24 hodin.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Migralgin


17. JEDINEČNÝ INDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blistr



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Migralgin 250 mg/250 mg/50 mg tablety
kyselina acetylsalicylová, paracetamol, kofein


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo SANOFI/ Opella Healthcare Czech s.r.o.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ