Metsandia Bezpečnost (v těhotenství)

Nebyly prokázány žádné toxikologické účinky specifické pro mometason-furoát. Všechny pozorované
účinky jsou typické pro celou tuto skupinu látek a souvisejí se zesílenými farmakologickými účinky
glukokortikoidů.
Výsledky preklinických studií prokázaly, že mometason-furoát nemá androgenní, antiandrogenní,
estrogenní nebo antiestrogenní aktivitu, nicméně stejně jako ostatní glukokortikoidy vykazuje na
zvířecích modelech některé antiuterotrofní účinky a oddaluje otevírání vagíny při perorálním podávání
vysokých dávek 56 mg/kg/den a 280 mg/kg/den.
Podobně jako ostatní glukokortikoidy má mometason-furoát při vysokých koncentracích klastogenní
potenciál in vitro. Avšak při terapeuticky relevantních dávkách se neočekávají žádné mutagenní
účinky. Ve studiích reprodukční funkce subkutánní mometason-furoát v dávce 15 mikrogramů/kg
způsobil prodloužení gestační doby, prodloužení trvání a větší obtížnost porodu s následným nižším
přežíváním a nižší tělesnou hmotností nebo nižšími hmotnostními přírůstky u potomků. Fertilita
zůstala neovlivněna.
Podobně jako ostatní glukokortikoidy je i mometason-furoát u hlodavců a králíků teratogenní.
U potkanů byl pozorován výskyt umbilikální kýly, u myší výskyt rozštěpu patra a u králíků výskyt
ageneze žlučníku, umbilikální kýly a deformovaných předních běhů. Dále byly pozorovány rovněž
nižší hmotnostní přírůstky u samic potkanů, účinky na růst plodu (nižší tělesná hmotnost a/nebo
opožděná osifikace) u potkanů, králíků a myší a nižší přežívání nově narozených jedinců u myší.
Kancerogenní potenciál inhalačního mometason-furoátu (aerosol s CFC pohonem a surfaktantem)
v koncentraci 0,25 až 2,0 mikrogramu/l byl studován ve 24měsíčních studiích u myší a potkanů. Byly
zjištěny typické účinky glukokortikoidů, včetně několika nenádorových lézí. U žádného typu tumoru
nebyla zjištěna statisticky významná závislost na velikosti dávky.