Metronidazole noridem Bezpečnost (v těhotenství)

Toxicita opakované dávky
Během 12měsíční studie byly u psů po opakovaném podání pozorovány ataxie a třes a u opic
prokázán nárůst hepatocelulární degenerace závislý na dávce.

Mutagenní a tumorigenní potenciál
Metronidazol má mutagenní účinky na bakterie, u kterých byl redukován dusík. Metodologicky
validované výzkumy nepřinesly žádný důkaz opravňující k potvrzení mutagenního účinku na buňky
savců in vitro a in vivo. Při výzkumu lymfocytů pacientů léčených metronidazolem nebyl podán
žádný relevantní důkaz o škodlivém účinku na DNA.
Existují důkazy, které naznačují, že metronidazol je tumorigenní u myší a potkanů. Zvýšila se
incidence tumorů plic u myší (po perorálním podání 3,1násobku maximální doporučené lidské dávky
metronidazolu 1 500 mg/den), zdá se však, že toto není způsobeno genotoxickým mechanismem,
protože změny mutace byly pozorovány u různých orgánů transgenních myší po vysokých dávkách
metronidazolu.

Reprodukční toxicita
U potkanů nebo králíků nebyla pozorována žádná teratogenita nebo embryotoxicita.
Po opakovaném podání potkanům po dobu 26–80 dní byla zjištěna testikulární a prostatická
dystrofie při vysokých dávkách (14,2–28,5násobek maximální doporučené lidské dávky
metronidazolu 1 500 mg/den).