METRONIDAZOLE NORIDEM (5MG/ML Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Metronidazole noridem - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: metronidazole
Účinná látka: Metronidazol
Alternativy: Efloran, Metronidazol b. braun, Metronidazole 0,5%-polpharma
ATC skupina: J01XD01 - metronidazole
Obsah účinných látek: 5MG/ML
Formy: Infuzní roztok
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |10X100ML I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Metronidazole noridem složení

100 ml infuzního roztoku obsahuje metronidazolum 500 mg. Jeden ml infuzního roztoku obsahuje metronidazolum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: tento léčivý přípravek obsahuje 13,51 mmol (nebo 310,58 mg) sodíku na 100 ml. Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 0,14 mmol (3,11 mg) sodíku. Je třeba je vzít v úvahu u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Infuzní roztok. Čirý, bez viditelných částic, téměř bezbarvý až nažloutlý roztok. pH: 4,5–6,0 Osmolalita: 270–310 mosmol/kg...více

Metronidazole noridem Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkování je třeba upravit podle individuální odpovědi pacienta na léčbu, podle věku a tělesné hmotnosti a podle druhu a závažnosti onemocnění. Má se řídit následujícími doporučeními: Amebiáza1,50 g denně (500 mg třikrát denně, intravenózní infuze). U hepatické amebiázy, ve stádiu abscesu, musí být absces souběžně evakuován s léčbou metronidazolem. Doba léčby: 5–10...více

Metronidazole noridem Kontraindikace

Hypersenzitivita na metronidazol nebo jiné nitroimidazolové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Metronidazole noridem Indikace, na co je lék

Metronidazole Noridem 5 mg/ml infuzní roztok je u dospělých, dospívajících a dětí indikován k profylaxi a léčbě infekcí, u nichž je podezření, že příčinou jsou citlivé anaerobní mikroorganismy (viz body 4.4 a 5.1). - Profylaxi pooperačních infekcí, u nichž se očekává, že původcem jsou anaerobní bakterie (gynekologické a intraabdominální operace). - Léčba peritonitidy, abscesu mozku, nekrotizující...více

Metronidazole noridem Interakce

Interakce s ostatními přípravky AmiodaronPři současném podávání metronidazolu s amiodaronem byly hlášeny prodloužení intervalu QT a torsade de pointes. Je-li amiodaron podáván současně s metronidazolem je vhodné monitorovat QT interval na EKG. Pacienty, kteří nejsou při léčbě hospitalizováni, je třeba upozornit, aby věnovali pozornost symptomům, jako závratě, palpitace nebo synkopa, které...více

Metronidazole noridem Pro děti, pediatrická populace

Amebiáza35–50 mg/kg/den intravenózně, rozděleno na 3 dávky po dobu 5–10 dnů. Maximální dávka mg/den nesmí být překročena. U hepatické amebiázy ve stádiu abscesu, musí být absces souběžně evakuován s léčbou metronidazolem. Léčba anaerobních infekcí Děti ve věku od 8 týdnů do 12 letObvyklá denní dávka je 20–30 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně v jedné dávce nebo rozdělena...více

Metronidazole noridem Fertilita, těhotenství a kojení

Antikoncepce u mužů a žen viz bod 4.5/ Antikoncepce. TěhotenstvíBezpečné použití metronidazolu během těhotenství nebylo dostatečně doloženo. Zejména podání metronidazolu během těhotenství rozporuplné. Některé studie ukazují zvýšený počet malformací. V pokusech na zvířatech nevykazoval metronidazol teratogenní účinek (viz bod 5.3). Během prvního trimestru má být přípravek Metronidazole...více

Metronidazole noridem Užívání po expiraci, upozornění a varování

U pacientů léčených vysokými dávkami metronidazolu nebo u pacientů s dlouhodobou léčbou metronidazolem jsou doporučeny pravidelné klinické a laboratorní kontroly (včetně monitorování krevního obrazu), zejména pak v případě poruch krvetvorby, závažné infekce a těžké hepatalní insuficience. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebo s poruchou hematopoezy (např. granulocytopenie) má být...více

Metronidazole noridem Schopnost řízení vozidel

Přestože jsou podmínky podávání neslučitelné s řízením vozidel a obsluhou strojů, pacienti mají být varováni před možným rizikem závratí, zmateností, halucinací, křečí nebo poruch zraku a mají být upozorněni, aby v případě výskytu těchto potíží neřídili nebo neobsluhovali...více

Metronidazole noridem Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou hlavně spojeny s prodlouženou dobou léčby nebo podáváním vysokých dávek. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky zahrnují nauzeu, abnormální chuťové vjemy a riziko neuropatie v případě dlouhotrvající léčby. V následujícím seznamu je k určení frekvence nežádoucích účinků použito následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10),...více

Metronidazole noridem Předávkování

SymptomyJako známky a příznaky předávkování se mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v bodě 4.8. Jednorázové dávky metronidazolu až do 12 g byly hlášeny při sebevražedném pokusu a při náhodném předávkování. Symptomy byly omezeny na zvracení, ataxii a lehkou dezorientaci. První pomocNeexistuje žádná specifická léčba nebo antidota při masivním předávkování metronidazolem....více

Metronidazole noridem Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, imidazolové deriváty ATC: J01XD0l Mechanismus účinkuSamotný metronidazol je neúčinný. Je to stabilní sloučenina schopná proniknout do mikroorganismů. V anaerobních podmínkách jsou nitroso-radikály působící na DNA tvořeny z metronidazolu mikrobiální pyruvát-ferredoxin-oxidoreduktázou s oxidací ferredoxinu a flavodoxinu....více

Metronidazole noridem Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceMetronidazol se snadno vstřebává z gastrointestinálního traktu a perorální biologická dostupnost je > 90%. V důsledku toho stejná dávka v mg bude mít za následek podobnou expozici (AUC) při změně z intravenózního na perorální podávání. Vzhledem k tomu, že Metronidazole Noridem 5 mg/ml infuzní roztok je podáván intravenózně, biologická dostupnost je 100%. Distribuce- Intravenózní injekce...více

Metronidazole noridem Bezpečnost (v těhotenství)

Toxicita opakované dávkyBěhem 12měsíční studie byly u psů po opakovaném podání pozorovány ataxie a třes a u opic prokázán nárůst hepatocelulární degenerace závislý na dávce. Mutagenní a tumorigenní potenciálMetronidazol má mutagenní účinky na bakterie, u kterých byl redukován dusík. Metodologicky validované výzkumy nepřinesly žádný důkaz opravňující k potvrzení mutagenního účinku...více

Metronidazole noridem Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Dodekahydrát fosforečnanu sodnéhoMonohydrát kyseliny citronové Chlorid sodnýVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny studie kompatibility, tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 36 měsíců. Použijte okamžitě po prvním otevření. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek...více

Metronidazole noridem Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metronidazole Noridem 5 mg/ml infuzní roztok Metronidazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml infuzního roztoku obsahuje metronidazolum 5 mg. Jedna 100ml lahvička obsahuje metronidazolum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny...více