Metamizol teva Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

K dispozici jsou pouze omezené údaje o podávání metamizolu těhotným ženám.

Na základě zveřejněných údajů o užívání metamizolu u těhotných žen během prvního trimestru (n = 568)
nebyl zjištěn žádný důkaz teratogenních nebo embryotoxických účinků. Ve vybraných případech by
jednorázové podání metamizolu během prvního a druhého trimestru mohlo být přijatelné, pokud neexistují
jiné možnosti léčby. Nicméně obecně se užívání metamizolu během prvního a druhého trimestru
nedoporučuje. Užívání během třetího trimestru je spojeno s fetotoxicitou (zhoršení funkce ledvin a
konstrikcí duktus arteriosus), a proto je použití metamizolu kontraindikováno během třetího trimestru
těhotenství (viz bod 4.3). V případě neúmyslného užití metamizolu během třetího trimestru má být plodová
voda a ductus arteriosus kontrolovány pomocí ultrazvuku a echokardiografie. Ačkoliv je matamizol pouze
slabým inhibitorem prostaglandinů, nelze vyloučit případné perinatální komplikace způsobené sníženou
agregací trombocytů u matky a dítěte.

Metamizol prostupuje placentou.

U zvířat metamizol vyvolal reprodukční toxicitu, avšak bez teratogenity (viz bod 5.3).


Kojení

Produkty látkové přeměny metamizolu jsou vylučovány do mateřského mléka ve velkém množství a riziko
pro kojené dítě nelze vyloučit. Zvláště je třeba se vyhnout opakovanému užití metamizolu během kojení.
V případě jednorázového podání metamizolu se doporučuje, aby matky shromažďovaly a likvidovaly
mateřské mléko nejméně 48 hodin po podání dávky.