Meropenem steriscience Dávkování a způsob podání

Dávkování

Tabulky uvedené níže poskytují obecná doporučení pro dávkování.

Podávaná dávka meropenemu a délka léčby závisí na typu infekce, včetně závažnosti infekce, a
klinické odpovědi.

Při léčbě některých typů infekcí, např. infekcí vyvolaných méně citlivými bakteriálními kmeny
(např. Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.) nebo velmi závažných
infekcí, může být zvláště vhodná dávka až 2000 mg třikrát denně u dospělých a dospívajících a
dávka až 40 mg/kg třikrát denně u dětí.

Při stanovování dávek k léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin je nutná pečlivá rozvaha (viz
níže).

Dospělí a dospívající

Infekce Dávka podaná každých 8 hodin
Závažná pneumonie včetně nozokomiální a
ventilátorové pneumonie
500 mg nebo 1000 mg
Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy 2000 mg
Komplikované infekce močových cest 500 mg nebo 1000 mg
Komplikované nitrobřišní infekce 500 mg nebo 1000 mg
Intrapartální a postpartální infekce 500 mg nebo 1000 mg
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání 500 mg nebo 1000 mg
Akutní bakteriální meningitida 2000 mg
Komplexní léčba pacientů s febrilní
neutropenií
1000 mg

Meropenem Steriscience se obvykle podává jako intravenózní infuze po dobu asi 15 až 30 minut
(viz body 6.2, 6.3 a 6.6).

Dávky meropenemu do 1000 mg lze alternativně podat jako intravenózní bolusovou injekci po
dobu asi 5 minut. Existují pouze omezené bezpečnostní informace podporující podání dávky
2000 mg jako bolusové intravenózní injekce u dospělých.

Porucha funkce ledvin
U dospělých a dospívajících s clearance kreatininu nižší než 51 ml/min má být dávka upravena
podle níže uvedených pokynů. O úpravě jednotkové dávky 2000 mg existují pouze omezené
údaje.

Clearance
kreatininu (ml/min)
Dávka (na základě jednotkové dávky 500 mg
nebo 1000 mg nebo 2000 mg, viz tabulka výše)
Frekvence
26-50 Jedna jednotková dávka každých 12 hodin
10-25 Polovina jednotkové dávky každých 12 hodin

< 10 Polovina jednotkové dávky každých 24 hodin

Meropenem je odstraňován hemodialýzou a hemofiltrací. Požadovaná dávka má být podána po
ukončení hemodialyzačního cyklu.

Není k dispozici doporučené dávkování pro pacienty na peritoneální dialýze.

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování (viz bod 4.4).

Dávkování u starších pacientů
U starších pacientů s normální funkcí ledvin nebo clearance kreatininu vyšší než 50 ml/min není
nutná úprava dávkování.

Pediatrická populace
Novorozenci a kojenci ve věku do 3 měsíců
U novorozenců a kojenců ve věku do 3 měsíců nebyla stanovena bezpečnost a účinnost
meropenemu a nebyl určen optimální dávkovací režim. Omezené farmakokinetické údaje však
naznačují, že by vhodným dávkovacím režimem mohlo být 20 mg/kg každých 8 hodin (viz bod
5.2).

Děti od 3 měsíců do 11 let a do 50 kg tělesné hmotnosti
Doporučené dávkovací režimy jsou uvedeny v tabulce níže:

Infekce Dávka podaná každých 8 hodin
Závažná pneumonie včetně nozokomiální a
ventilátorová pneumonie
10 nebo 20 mg/kg
Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy 40 mg/kg
Komplikované infekce močových cest 10 nebo 20 mg/kg
Komplikované nitrobřišní infekce 10 nebo 20 mg/kg
Intrapartální a postpartální infekce 10 nebo 20 mg/kg
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání 10 nebo 20 mg/kg
Akutní bakteriální meningitida 40 mg/kg
Komplexní léčba pacientů s febrilní
neutropenií
20 mg/kg

Děti a dospívající s tělesnou hmotností nad 50 kg
Stejná dávka jako u dospělých.

Nejsou žádné zkušenosti u dětí s poruchou funkce ledvin.

Způsob podání

Meropenem Steriscience se obvykle podává jako intravenózní infuze po dobu asi 15 až 30 minut
(viz body 6.2, 6.3 a 6.6). Dávky meropenemu do 20 mg/kg lze alternativně podat jako
intravenózní bolusovou injekci po dobu přibližně 5 minut. Existují pouze omezené bezpečnostní
údaje podporující podání dávky 40 mg/kg u dětí jako bolusové intravenózní injekce.

Pokyny k rekonstituci léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.