Mercilon Interakce

4.5.1 Interakce
Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí má být přihlédnuto k souhrnu informací o
souběžně podávaných léčivých přípravcích.

Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Mercilon
Mohou se vyskytnout interakce s léčivými nebo rostlinnými přípravky indukujícími
mikrosomální enzymy, konkrétně enzymy cytochromů P450 (CYP), což může vést ke
zvýšené clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání
antikoncepčního účinku.

Postup
Po několika dnech léčby může být pozorována indukce enzymů. Maximální indukce enzymů
je obvykle pozorována v průběhu několika týdnů. Po ukončení léčby může enzymová indukce
přetrvávat po dobu okolo 4 týdnů.

Krátkodobá léčba
Ženy léčené léčivými nebo rostlinnými přípravky indukujícími enzymy mají dočasně navíc k
přípravku Mercilon používat bariérovou nebo jinou metodu antikoncepce. Bariérová metoda
musí být používána po celou dobu souběžné léčby a ještě 28 dní po jejím ukončení.

14
Dlouhodobá léčba
U žen dlouhodobě léčených přípravky indukujícími enzymy aktivní látky, se doporučuje další
spolehlivá nehormonální metoda kontracepce, která není ovlivněna indukujícími enzymy.

Následující interakce byly popsány v literatuře:

Látky zvyšující clearance přípravku Mercilon (indukcí enzymu) např.:
Fenytoin, fenobarbital, primidon, bosentan, karbamazepin, rifampicin, některé inhibitory HIV
proteázy (např. ritonavir) a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. efavirenz,
nevirapin) a patrně také oxkarbazepin, topiramát, rifabutin, felbamát, griseofulvin a přípravky
obsahující přírodní lék třezalku tečkovanou.

Látky s variabilními účinky na clearance přípravku Mercilon
Při současném užívání s hormonálními kontraceptivy mohou mnohé kombinace inhibitorů
HIV proteázy (např. nelfinavir) a nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (např.
nevirapin), a/nebo kombinace s léčivými přípravky proti viru hepatitidy typu C (HCV) (např.
boceprevir, telaprevir) zvyšovat nebo snižovat plazmatické koncentrace gestagenů, včetně
etonogestrelu nebo estrogenů. Konečný dopad těchto změn může být v některých případech
klinicky relevantní.

Proto je třeba se pro identifikaci potenciálních interakcí a jakýchkoli souvisejících doporučení
podívat do souhrnu informací souběžně podávaných léčivých přípravků k léčbě HIV/HCV. V
případě jakýchkoli pochybností má být u žen užívajících inhibitory proteázy nebo
nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy použita dodatečná bariérová kontracepční
metoda.

Látky snižující clearance přípravku Mercilon (inhibitory enzymu)
Klinický význam potenciálních interakcí s inhibitory enzymů zůstává neznámý. Současné
podávání silných (např. ketokonazol, itrakonazol, klarithromycin) nebo mírných (např.
flukonazol, diltiazem, erythromycin) inhibitorů CYP3A4 může zvýšit sérové koncentrace
estrogenů nebo gestagenů, včetně etonogestrelu.

Bylo prokázáno, že při současném užívání kombinované hormonální antikoncepce obsahující
0,035 mg ethinylestradiolu s etorikoxibem v dávce 60 až 120 mg/den se zvyšuje plazmatická
koncentrace ethinylestradiolu 1,4 až 1,6násobně.

Účinky přípravku Mercilon na jiné léčivé přípravky
Hormonální kontraceptiva (COC) mohou narušovat metabolismus jiných léků. Může tak dojít
k ovlivnění jejich koncentrace v plazmě a tkáních, buď ke zvýšení (např. cyklosporin) nebo ke
snížení (např. lamotrigin).

Klinická data naznačují, že ethinylestradiol inhibuje clearance substrátů CYP1A2, který vede
k slabému (např. theofylin) nebo mírnému (např. tizanidin) zvýšení jejich plazmatické
koncentrace.
15

Farmakodynamické interakce
Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a
dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu může zvýšit riziko zvýšení hladiny ALT (viz body
4.3 a 4.4). Proto je třeba uživatelky přípravku Mercilon před zahájením léčby tímto
kombinovaným léčebným režimem převést na alternativní metodu kontracepce (např.
kontraceptiva obsahující jen progestagen nebo nehormonální metody kontracepce). Přípravek
Mercilon je možné znovu začít užívat 2 týdny po ukončení léčby tímto kombinovaným
léčebným režimem.

4.5.2 Laboratorní testy
Užívání kontracepčních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů včetně
biochemických parametrů jaterních, thyreoidálních, adrenálních a renálních funkcí,
plazmatických hladin (vazebných) proteinů, např. globulinu vázajícího kortikosteroidy a
frakcí lipidů/lipoproteinů, parametrů metabolismu sacharidů a parametrů koagulace a
fibrinolýzy. Změny však obvykle zůstávají v rozmezí normálních laboratorních hodnot.