Medostatin Interakce

Interakce s CYP3ALovastatin je biotransformován CYP3A4, nemá však na CYP3A4 žádný inhibiční účinek; proto se
nepředpokládá, že by ovlivňoval plazmatické koncentrace jiných léků biotransformovaných CYP3A4.
Silné inhibitory CYP3A4 (uvedeny dále) zvyšují riziko myopatie v důsledku omezeného vylučování
lovastatinu. Viz bod 4.4 část Myopatie/rhabdomyolýza.
• Itrakonazol
• Ketokonazol
• Erytromycin
• Klaritromycin
• Telitromycin
• Inhibitory proteáz HIV
• Nefazodon
Interakce s hypolipidemiky, která sama mohou způsobit myopatii
Riziko myopatie také zvyšují následující hypolipidemika, která nejsou silnými inhibitory CYP3A4, ale
která mohou sama způsobit myopatii. Viz bod 4.4 část Myopatie/rhabdomyolýza.
• Gemfibrozil
• Další fibráty
• Niacin (kyselina nikotinová ≥ 1 g/den)
Další lékové interakce
Cyklosporin nebo danazol: Riziko myopatie/rhabdomyolýzy se zvyšuje současným podáváním
cyklosporinu nebo danazolu, zejména s vyššími dávkami lovastatinu (viz bod 4.4 část
Myopatie/rhabdomyolýza a 5.2 Farmakokinetické vlastnosti).

Amiodaron nebo verapamil: riziko myopatie/rhabdomyolýzy se zvyšuje současným podáváním
amiodaronu nebo verapamilu s vyššími dávkami blízce příbuzných členů skupiny inhibitorů HMG-CoA
reduktázy (viz bod 4.4 část Myopatie/rhabdomyolýza).
Kyselina fusidová: riziko myopatie/rhabdomyolýzy je zvýšené, pokud je kyselina fusidová užívána
současně s vyššími dávkami blízce příbuzných členů skupiny inhibitorů HMG-CoA reduktázy (viz bod
4.4 část Myopatie/rhabdomyolýza a bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti)
Ostatní interakce
Grapefruitová šťáva obsahuje jednu nebo více složek, které inhibují CYP3A4 a které mohou zvýšit
plazmatické koncentrace léků biotransformovaných CYP3A4. Účinek běžné konzumace (jedna 250 ml
sklenička denně) je minimální (34% zvýšení aktivní plazmatické inhibiční aktivity reduktázy HMG-
CoA, měřeno na základě plochy pod křivkou koncentrace a času) a nemá v klinické praxi žádný význam.
Velká množství (více než 1 litr denně) však významně zvyšují plazmatické koncentrace inhibitorů
reduktáz HMG-CoA a je nutno se jich během terapie lovastatinem vyvarovat (viz bod 4.4 část
Myopatie/rhabdomyolýza).
Kumarínové deriváty
Jestliže se lovastatin a kumarinová antikoagulancia podávají souběžně, může dojít u některých
nemocných k prodloužení protrombinového času. U nemocných užívajících antikoagulancia by měl být
stanoven protrombinový čas před zahájením terapie lovastatinem a dostatečně často v časné fázi léčby,
aby se zajistilo, že nedochází k významné změně protrombinového času. Jakmile se zjistí stabilní
hodnoty protrombinového času, lze tento parametr monitorovat v intervalech obvykle doporučených pro
pacienty užívající kumarinová antikoagulancia. Pokud je dávka lovastatinu změněna, je nutno opakovat
stejný postup. Léčba lovastatinem nebyla u pacientů, kteří neužívali antikoagulancia, doprovázena
krvácením ani změnami protrombinového času.