Lonquex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Ledová kyselina octová
Hydroxid sodný Sorbitol Polysorbát Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce
Chraňte před mrazem.

Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku nebo injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek
chráněn před světlem.

Lonquex lze vyjmout z chladničky a uchovávat při teplotě do 25 °C nejvýše po jedno období
nepřesahující délku 7 dní. Po vyjmutí z chladničky musí být léčivý přípravek spotřebován v této lhůtě
nebo zlikvidován.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Předplněná injekční stříkačka

Předplněná injekční stříkačka kopolymerem ethylenu a tetrafluorethylenu] a fixní injekční jehlou nebo 27G [0,4 mm] x 0,5 palce [12,7 mm]
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml roztoku.

Velikost balení: 1 a 4 předplněné injekční stříkačky s bezpečnostním systémem poranění v důsledku píchnutí jehlou a opakovanému použitíbezpečnostního systému.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Injekční lahvička

Injekční lahvička z čirého borosilikátového skla typu I se zátkou z brombutylové pryže a hliníkovým
těsnicím krytem s polypropylenovým odtrhovacím víčkem.

Jedna injekční lahvička obsahuje 0,6 ml roztoku.

Velikosti balení: 1 nebo 6 injekčních lahviček.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Roztok je třeba před použitím prohlédnout. Použít lze pouze čiré bezbarvé roztoky bez částic.

Před podáním injekce nechte roztok vytemperovat
Přípravkem se nesmí silněji třepat. Nadměrné třepání může způsobit agregaci a následně biologickou
inaktivaci lipegfilgrastimu.

Přípravek Lonquex neobsahuje žádné konzervační látky. Vzhledem k možnému riziku mikrobiální
kontaminace jsou injekční stříkačky nebo injekční lahvičky s přípravkem Lonquex určeny pouze k
jednorázovému použití. Veškerý nepoužitý obsah každé injekční lahvičky musí být náležitě
zlikvidován. Neuchovávejte žádnou část nepoužitého obsahu pro pozdější použití.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.