Lenalidomide grindeks Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Grindeks 5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Grindeks 7,5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Grindeks 10 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Grindeks 15 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Grindeks 20 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Grindeks 25 mg tvrdé tobolky

lenalidomidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 2,5 mg.
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 5 mg.
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 7,5 mg.
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 10 mg.
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 15 mg.
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 20 mg.
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 25 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tvrdá tobolka

tvrdých tobolek
21 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

UPOZORNĚNÍ: Riziko závažných vrozených vad. Neužívejte přípravek v průběhu těhotenství nebo
kojení.
Musíte dodržovat podmínky Programu prevence početí pro přípravek Lenalidomide Grindeks.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Lotyšsko
+ logo Grindeks


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo Lenalidomide Grindeks 2,5 mg: 44/048/18-C
Reg. číslo Lenalidomide Grindeks 5 mg: 44/049/18-C
Reg. číslo Lenalidomide Grindeks 7,5 mg: 44/050/18-C
Reg. číslo Lenalidomide Grindeks 10 mg: 44/051/18-C
Reg. číslo Lenalidomide Grindeks 15 mg: 44/052/18-C
Reg. číslo Lenalidomide Grindeks 20 mg: 44/053/18-C
Reg. číslo Lenalidomide Grindeks 25 mg: 44/054/18-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ




16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg
Lenalidomide Grindeks 5 mg
Lenalidomide Grindeks 7,5 mg
Lenalidomide Grindeks 10 mg
Lenalidomide Grindeks 15 mg
Lenalidomide Grindeks 20 mg
Lenalidomide Grindeks 25 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blist


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lenalidomide Grindeks 2,5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Grindeks 5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Grindeks 7,5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Grindeks 10 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Grindeks 15 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Grindeks 20 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Grindeks 25 mg tvrdé tobolky

lenalidomidum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

[Logo]


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ