Lenalidomide grindeks Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Obsah tobolky
Laktosa
Mikrokrystalická celulosa (E 460)
Sodná sůl kroskarmelosy (E 468)
Magnesium-stearát (E 470b)

Tobolka
Lenalidomide Grindeks 2,5 mg tvrdé tobolky
Oxid titaničitý (E 171)
Želatina
Brilantní modř FCF (E 133)
Žlutý oxid železitý (E 172)

Lenalidomide Grindeks 5 mg tvrdé tobolky
Oxid titaničitý (E 171)
Želatina

Lenalidomide Grindeks 7,5 mg tvrdé tobolky
Oxid titaničitý (E 171)
Želatina
Žlutý oxid železitý (E 172)

Lenalidomide Grindeks 10 mg tvrdé tobolky
Oxid titaničitý (E 171)
Želatina
Žlutý oxid železitý (E 172)
Brilantní modř FCF (E 133)

Lenalidomide Grindeks 15 mg tvrdé tobolky
Oxid titaničitý (E 171)
Želatina
Brilantní modř FCF (E 133)

Lenalidomide Grindeks 20 mg tvrdé tobolky
Oxid titaničitý (E 171)
Želatina
Brilantní modř FCF (E 133)
Žlutý oxid železitý (E 172)

Lenalidomide Grindeks 25 mg tvrdé tobolky
Oxid titaničitý E Želatina

Barva k potisku
Šelak (E 904)
Propylenglykol (E 1520)
Černý oxid železitý (E 172)
Hydroxid draselný (E 525)
Koncentrovaný roztok amoniaku (E 527)

6.2 Inkompatibility


Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Al/PVC/Aclar/PVC blistr.

Velikost balení: 7, 21 tobolek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Tobolky se nesmí otvírat ani drtit. Pokud se prášek lenalidomidu dostane do kontaktu s pokožkou, je
nutné pokožku okamžitě a důkladně umýt mýdlem a vodou. Pokud se lenalidomid dostane do
kontaktu se sliznicemi, je nutné postižená místa důkladně opláchnout vodou.

Zdravotničtí pracovníci a ošetřující personál musí při manipulaci s blistrem nebo tobolkou používat
jednorázové rukavice. Aby se zabránilo expozici kůže, mají se rukavice poté opatrně sundat, umístit
do uzavíratelného plastového polyethylenového pytle a zlikvidovat v souladu s místními požadavky.
Ruce je poté nutné důkladně omýt mýdlem a vodou. Ženy, které jsou těhotné, nebo mají podezření,
že by mohly být těhotné, nesmí s blistrem ani tobolkou manipulovat (viz bod 4.4).

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být vrácen do lékárny kvůli bezpečné likvidaci
v souladu s místními požadavky.