Latanoprost/timolol indoco Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita
Ve studiích na zvířatech nebyl zjištěn žádný vliv ani latanoprostu a ani timololu na samčí či samičí
fertilitu (viz bod 5.3).

Těhotenství
Latanoprost
Údaje o podávání latanoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici. Pokusy na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu (viz též bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo.

Timolol
Údaje o podávání timololu těhotným ženám nejsou k dispozici. Timolol nemá být podávána v
těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2.

Epidemiologické studie s perorálně podávanými betablokátory neprokázaly malformační účinky, ale
bylo pozorováno riziko zpomalení intrauterinního růstu v případě perorálního podání betablokátorů.
Kromě toho byly u novorozenců pozorovány známky a příznaky betablokády (např. bradykardie,
hypotenze, respirační tíseň a hypoglykemie), pokud byly betablokátory podávány až do porodu. Pokud
je kombinace latanoprost/timolol, oční kapky, roztok, podáván matce až do porodu, novorozenec má
být první dny po narození pečlivě monitorován.

Z těchto důvodů se latanoprost/timolol oční kapky, roztok nemá během těhotenství používat (viz bod
5.3).

Kojení
Betablokátory se vylučují do mateřského mléka. Avšak, při terapeutických dávkách timololu v očních
kapkách je nepravděpodobné, že by množství přítomné v mateřském mléce bylo dostatečné na
vyvolání klinických příznaků u novorozence. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2.

Latanoprost a jeho metabolity mohou přecházet do mateřského mléka. Kojící ženy proto nemají
latanoprost/timolol oční kapky, roztok používat.