Latanoprost/timolol indoco Bezpečnost (v těhotenství)

Bezpečnostní profil jednotlivých látek po očním i systémovém podání je dobře znám. U králíků
léčených lokálně fixní kombinací nebo současně podávaným latanoprostem a timololem v očním
roztoku nebyly zjištěny nežádoucí oční a systémové účinky. Farmakologické studie, studie
genotoxicity a karcinogenity zaměřené na bezpečnost prováděné s každou ze složek neprokázaly
zvláštní riziko pro člověka. Latanoprost neovlivňoval hojení ran na rohovce oka králíků, zatímco
timolol inhiboval tento proces u oka králíků a opic, pokud byl podán častěji než jednou denně.

U latanoprostu nebyl zjištěn účinek na samčí a samičí fertilitu u potkanů ani teratogenní potenciál u
potkanů a králíků. Po intravenózních dávkách až do výše 250 mikrogramů/kg/den nebyla u potkanů
pozorována embryotoxicita. Nicméně latanoprost vykazoval embryofetální toxicitu u králíků po
intravenózní dávce 5 mikrogramů/kg/den (přibližně 100násobek klinické dávky) a vyšší, která byla
charakterizována zvýšeným výskytem pozdní resorpce a potratů a sníženou hmotností plodu.

Timolol nevykazoval účinky na samčí a samičí fertilitu u potkanů ani teratogenní potenciál u myší,
potkanů a králíků.