Latanoprost/timolol aurovitas Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost podávání dětem a dospívajícím nebyla dosud stanovena.

Způsob podání:
Kontaktní čočky se musí před podáním vyjmout a po 15 minutách se mohou opět nasadit (viz bod
4.4).

Podává-li se více než jeden lokálně působící oční přípravek, je třeba mezi jednotlivými přípravky
zachovat časový odstup nejméně pět minut.

Při použití nasolakrimální okluze nebo při zavření očí na 2 minuty se snižuje systémová absorpce.
Díky tomu se sníží systémové nežádoucí účinky a zvýší lokální účinnost.



4.3 Kontraindikace

Přípravek Latanoprost/Timolol Aurovitas je kontraindikován u pacientů s:
- reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně asthma bronchiale i v anamnéze, závažným
chronickým obstrukčním onemocněním plic;
- sinusovou bradykardií, sick sinus syndromem, sinoatriální blokádou, atrioventrikulární
blokádou II. nebo III. stupně, který není pod kontrolou pacemakerem, zjevným srdečním
selháním, kardiogenním šokem;
- hypersenzitivitou na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Systémové účinky
Latanoprost/timolol se jako jiné lokálně podávané oční přípravky vstřebává systémově. Vzhledem k
obsahu beta-adrenergní složky – timololu – se mohou objevit stejné typy kardiovaskulárních, plicních
a dalších nežádoucích účinků, jaké se projevují při systémově podaných beta--adrenergních
blokátorech. Incidence systémových nežádoucích účinků po topickém podání do oka je nižší než po
systémovém podání. Jak snížit systémovou absorpci, viz bod 4.2.

Srdeční poruchy
U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. onemocnění koronárních tepen srdce,
Prinzmetalova angína a srdeční selhání) a hypotenzí je nutné kriticky posoudit léčbu beta-blokátory a
zvážit léčbu jiným léčivem. Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním musí být sledováni, jestli se u
nich neprojevují známky zhoršování těchto nemocí a známky nežádoucích reakcí.

Pacientům se srdečním blokem prvního stupně se beta-blokátory vzhledem k negativnímu účinku na
rychlost vedení vzruchu mají podávat jen s opatrností.

Po podání timololu byly hlášeny srdeční poruchy a vzácně i úmrtí ve spojitosti se srdečním selháním.

Cévní poruchy
Pacienti s poruchami/onemocněním periferního oběhu závažného charakteru (t.j. závažná forma
Raynaudovy choroby nebo Raynaudova syndromu) musí být léčeni s opatrností.

Respirační poruchy
Po podání některých očních beta-blokátorů byly u pacientů s astmatem pozorovány respirační
nežádoucí účinky včetně úmrtí způsobeného bronchospasmem. Latanoprost/timolol se má podávat
opatrně pacientům s mírnou až středně závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a to
jen v případě, kdy potenciální benefit převáží nad potenciálními riziky.

Hypoglykemie/diabetes mellitus
Beta-blokátory se mají podávat s opatrností pacientům se sklonem ke spontánní hypoglykemii nebo
pacientům s nestabilním diabetem, protože beta-blokátory mohou maskovat příznaky a projevy akutní
hypoglykemie.

Hypertyreóza
Beta-blokátory mohou rovněž maskovat příznaky hypertyreózy.

Korneální choroby
Oční beta-blokátory mohou způsobovat suchost očí. Pacienti s onemocněním rohovky se musí léčit
s opatrností.

Ostatní beta-blokátory
Účinek na nitrooční tlak nebo známé účinky systémové blokády beta-adrenergních receptorů mohou
být zesíleny, když je timolol podán pacientovi, který již užívá systémové beta-blokátory. Odpověď
těchto pacientů na léčbu se musí pečlivě sledovat. Použití dvou topických beta-blokátorů se
nedoporučuje (viz bod 4.5).


Anafylaktické reakce
Během používání beta-blokátorů pacienti s anamnézou atopie nebo závažných anafylaktických reakcí
na různé alergeny mohou být reaktivnější na opakované vystavení takovým alergenům a neodpovídat
na běžné dávky epinefrinu používané při léčbě anafylaktických reakcí.

Odloučení cévnatky
V souvislosti s podáváním vodných roztoků léků snižujících oční tlak (např. timolol, acetazolamid)
bylo popsáno odloučení cévnatky po filtračních operacích.

Chirurgická anestezie
Oftalmologické přípravky blokující beta-adrenergní receptory mohou blokovat účinek systémových
beta-agonistů např. epinefrinu. Anesteziolog musí být informován, pokud pacient dostává timolol.

Souběžná léčba
Timolol může interagovat s jinými léky – viz bod