Latanoprost polpharma Vedlejší a nežádoucí účinky


a. Shrnutí bezpečnostního profilu
Většina nežádoucích účinků se vztahuje k oku. V otevřené 5leté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33 %
pacientů vyvinula pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Další oční nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a
objevují se po podání dávky.

b. Nežádoucí účinky uvedené v tabulce
Nežádoucí účinky jsou rozděleny do kategorií dle frekvence následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10), časté
(≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné
(<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třídy
orgánových
systémů

Velmi časté 
≥Časté 
≥1/100 až
≥1/1 000 až

≥1/10 000 až
<1/1 Velmi
vzácné
<1/10 Infekce a
infestace
Herpetická
keratitida*§


Poruchy
nervového
systému
Bolest
hlavy*;
závratě*


Poruchy oka Hyperpigmentace
duhovky; mírná
až středně

závažná
hyperemie
spojivky;
podráždění oka
(pálení, pocit
písku v oku,
svědění, bodání a
pocit cizího
tělesa), změny
řas a chloupků
Keratitis
punctata
většinou bez
příznaků;

blefaritida;
bolest oka;
fotofobie;
konjunktivitida*
Edém
očních
víček; suché
oko;
keratitida*;

rozmazané
vidění;
makulární
edém včetně
cystoidního
makulárního
edému*;
Iritida⨻ 
korneální edém*;
korneální eroze;

periorbitální
edém; trichiáza*;
distichiáza; cysta
duhovky*§;
lokalizovaná
kožní reakce na
očních víčkách;
ztmavnutí kůže
na očních
víčkách;
=P Q\Y
periorbitální
oblasti a
změny
víčka
způsobující
prohloubení
záhybu
očního
víčka
očního víčka
(prodloužení,
zesílení,
pigmentace nebo
nárůst jejich
počtu)
uveitida* pseudopemfigoid
oční spojivky*§

Srdeční poruchy   Angina 
瀀散琀漀爀椀猀㬠
瀀慬瀀椀琀慣攀⨀ 
 Nestabilní

愀湧椀渀愀 
瀀散琀漀爀椀猀 
Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
Astma*;

摹猀灮潥⨀ 
䔀砀慣攀爀戀慣攠
慳琀洀愀琀甀 
 
Gastrointestinální
灯爀畣栀礀 
  Nauzea㬀 
稀vracení

Poruchy kůže a
podkožní tkáně

Vyrážka 倀爀甀爀楴甀猀  
倀潲畣桹⁳癡氀潶 
a kosterní
soustavy a
pojivové tkáně
Myalgie*;
artralgie*

Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Bolest na

hrudi*

*Nežádoucí účinek identifikovaný po uvedení latanoprostu na trh
§ Frekvence nežádoucího účinku je odhadnuta pomocí „Pravidla 3“

U některých pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních kapek obsahujících
fosfáty velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky.

c. Popis vybraných nežádoucích účinků
Nejsou uvedeny žádné informace

d. Pediatrická populace
Ve 2 krátkodobých klinických studiích (≤12 týdnů) léčených latanoprostem zahrnujících 93 (25 a 68)
pediatrických pacientů byl bezpečnostní profil podobný jako u dospělých a nebyly zjištěny žádné nové
nežádoucí účinky. Krátkodobé bezpečnostní profily v obou pediatrických souborech byly rovněž obdobné
(viz bod 5.1). Nežádoucí účinky pozorované častěji u pediatrické populace v porovnání s dospělými jsou:
nazofaryngitida a horečka.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Ostatní nejvíce nakupují
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
99 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
1 790 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
199 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
609 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
135 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
609 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
499 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
435 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
15 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
309 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
155 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
39 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
99 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
145 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
85 Kč

O projektu

Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ

Více informací

  • Email:
  • Eshop