Lamivudin teva pharma b.v. Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Obecně se při rozhodování, zda užít antiretrovirotika k léčbě infekce HIV u těhotných žen a zároveň
tak snížit riziko vertikálního přenosu HIV na novorozence, musí vzít v úvahu údaje od zvířat i klinická
zkušenost od těhotných žen. Studie lamivudinu na zvířatech ukázaly na vzestup raných embryonálních
úmrtí u králíků, nikoli však u potkanů placentou.

Více než 1 000 výstupů z užívání během prvního trimestru a více než 1 000 výstupů z užívání během
druhého a třetího trimestru u těhotných žen nenaznačují žádný malformační účinek a účinek na
plod/novorozence. Lamivudin Teva Pharma B.V. lze užívat během těhotenství, je-li to klinicky
potřebné. Na základě těchto údajů je riziko malformací u člověka nepravděpodobné.

U pacientek současně infikovaných virem hepatitidy, které jsou léčeny lamivudinem a následně
otěhotní, je třeba si uvědomit, že po vysazení lamivudinu může dojít k relapsu hepatitidy.

Mitochondriální dysfunkce: In vitro a in vivo bylo prokázáno, že nukleosidové a nukleotidové analogy
způsobují různé stupně mitochondriálního poškození. Existují hlášení mitochondriální dysfunkce u
kojenců, kteří byli in utero a/nebo postnatálně vystaveni působení nukleosidových analogů bod 4.4
Kojení

Lamivudin se po perorálním podání vylučoval do mateřského mléka v koncentracích podobných
koncentracím nacházejícím se v séru. Na základě výsledků od více než 200 párů matka/dítě léčených
na HIV infekci jsou koncentrace lamivudinu v séru u kojených dětí matek léčených na HIV infekci
velmi nízké hladiny, když kojené děti dosáhnou 24 týdnů věku. O bezpečnosti podání lamivudinu kojencům
mladším než tři měsíce nejsou dostupné žádné údaje. Aby se zamezilo přenosu viru HIV, doporučuje
se ženám infikovaným virem HIV, aby své děti nekojily.

Fertilita

Studie se zvířaty prokázaly, že lamivudin nemá vliv na fertilitu