Kreon Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: digestiva včetně enzymů; enzymové přípravky; ATC kód: A09AA
Mechanismus účinku:
Přípravek Kreon obsahuje vepřový pankreatický prášek (pankreatin) ve formě enterosolventních pelet
(minimikropelet) v želatinových tobolkách.
Tobolky se v žaludku rychle rozpouštějí a uvolňují mnoho enterosolventních pelet. Tento vícedávkový
systém umožňuje důkladné promísení s chymem, posun ze žaludku spolu s chymem a po uvolnění dobré
proniknutí enzymů do tráveniny.

Klinická účinnost:
Bylo provedeno celkem 33 studií u pacientů s pankreatickou exokrinní insuficiencí (PEI), které sledovaly
účinnost přípravku Kreon (tobolky přípravku Kreon s 10 000 nebo 25 000 nebo 40 000 jednotkami lipázy
Ph.Eur. a Kreon 5 000). Jedenáct z nich byly studie kontrolované placebem, prováděné u pacientů
s cystickou fibrózou, chronickou pankreatitidou nebo u pacientů po chirurgických zákrocích.
Ve všech randomizovaných, placebem kontrolovaných studiích účinnosti bylo předem definovaným
primárním cílem ukázat superioritu účinku přípravku Kreon oproti placebu u primárního parametru
účinnosti – koeficient absorpce tuku (CFA).

Koeficient absorpce tuku určuje procento tuku, které je vstřebáno do těla, když se zhodnotí příjem tuku a
výdej tuku stolicí. V PEI studiích kontrolovaných placebem byla průměrná hodnota CFA (%) vyšší při
léčbě přípravkem Kreon (83,0 %) ve srovnání s placebem (59,1 %). Ve všech studiích, bez ohledu na
jejich uspořádání, byla průměrná hodnota CFA (%) na konci léčebného období přípravkem Kreon
podobná průměrným hodnotám CFA pro Kreon v placebem kontrolovaných studiích.
Léčba přípravkem Kreon zlepšuje příznaky pankreatické exokrinní insuficience, včetně konzistence
stolice, bolesti břicha, flatulence a frekvence stolice, a to bez ohledu na základní onemocnění.

Pediatrická populace
Účinnost přípravku Kreon u cystické fibrózy byla prokázána u 340 pediatrických pacientů, jejichž věk se
pohyboval od novorozenců až po dospívající. Ve všech studiích přesáhly průměrné hodnoty CFA na konci
léčby přípravkem Kreon 80 %, a to srovnatelně ve všech pediatrických věkových skupinách.