KREON (20000U Enterosolventní tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Kreon - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: multienzymes (lipase, protease etc.)
Účinná látka: prÁŠkovÝ pankreatin
Alternativy: Kreon 10 000, Kreon 25 000, Kreon 40 000, Pancreolan forte, Pangrol 20000, Panzynorm, Panzynorm forte-n, Panzytrat, Panzytrat 10 000, Panzytrat 25 000
ATC skupina: A09AA02 - multienzymes (lipase, protease etc.)
Obsah účinných látek: 10000U, 20000U, 25000U, 35000U
Formy: Enterosolventní tvrdá tobolka
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Kreon složení

Kreon 20 000: jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis* 300 mg - odpovídá lipasum 20 000 j. Ph.Eur. amylasum 16 000 j. Ph.Eur. proteasum 600 j. Ph.Eur. Kreon 35 000: jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis* 420 mg - odpovídá lipasum 35 000 j. Ph.Eur. amylasum 25 200 j. Ph.Eur. proteasum 1 400 j. Ph.Eur. ⃰ získaný z vepřové pankreatické tkáně Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka Kreon 20 000: dvoubarevná tvrdá želatinová tobolka (velikosti 0, podlouhlá), s hnědým neprůhledným víčkem a průhledným tělem, plněná nahnědlými enterosolventními peletami (minimikropeletami). Kreon 35 000: dvoubarevná tvrdá želatinová tobolka (velikosti 00, podlouhlá), s červenohnědým neprůhledným víčkem a průhledným tělem, plněná nahnědlými enterosolventními peletami (minimikropeletami)....více

Kreon Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkování je zaměřeno na individuální potřeby a závisí na závažnosti onemocnění a na složení stravy. Léčba se zahajuje nejnižší doporučenou dávkou, která se postupně zvyšuje za pečlivého sledování pacientovy odpovědi, symptomů onemocnění a nutričního stavu. Pacienty je třeba poučit, aby si nezvyšovali dávku sami. Úprava dávkování může vyžadovat několik dní. Dávkování...více

Kreon Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jakoukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě...více

Kreon Indikace, na co je lék

Substituční terapie pankreatickými enzymy při exokrinní insuficienci pankreatu způsobené cystickou fibrózou nebo jinými příčinami (např. chronickou pankreatitidou, pankreatektomií nebo karcinomem pankreatu). Enterosolventní tobolky přípravku Kreon jsou určeny dětem, dospívajícím a dospělým pacientům....více

Kreon Interakce

Studie interakcí nebyly prováděny....více

Kreon Pro děti, pediatrická populace

Studie interakcí nebyly prováděny....více

Kreon Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o použití vepřových pankreatických enzymů u těhotných žen nejsou žádné nebo jsou pouze omezené (méně než 300 výsledků těhotenství). Nejsou k dispozici informace ze studií na zvířatech s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3), ale studie na zvířatech neprokázaly absorpci vepřových pankreatických enzymů. Proto se nepředpokládá žádná reprodukční nebo vývojová...více

Kreon Užívání po expiraci, upozornění a varování

Fibrotizující kolonopatieU pacientů s cystickou fibrózou, kteří užívali vysoké dávky přípravků obsahujících pankreatin, byl hlášen vznik striktur v ileocekální oblasti a tlustém střevě (fibrotizující kolonopatie). Jako preventivní opatření mají být neobvyklé abdominální příznaky nebo jejich změny vyšetřeny lékařem, aby se vyloučila možnost fibrotizující kolonopatie – zvláště...více

Kreon Schopnost řízení vozidel

Přípravek Kreon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na řízení vozidel a obsluhu strojů....více

Kreon Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejvýznamnějšími závažnými nežádoucími účinky pozorovanými při užívání přípravků obsahujících pankreatické enzymy jsou anafylaktické reakce (viz bod 4.4) a fibrotizující kolonopatie (viz bod 4.4). V klinických studiích bylo vystaveno přípravku Kreon více než 1 000 pacientů. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly gastrointestinální poruchy, které byly převážně mírné nebo...více

Kreon Předávkování

Chronické užívání vysokých dávek přípravků obsahujících pankreatické enzymy je spojováno s fibrotizující kolonopatií a následně v některých případech se strikturami střeva (viz body 4.2 a 4.4). Nadměrně vysoké dávky pankreatinu byly hlášeny ve spojitosti s hyperurikosurií a hyperurikemií....více

Kreon Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: digestiva včetně enzymů; enzymové přípravky; ATC kód: A09AA Mechanismus účinku: Přípravek Kreon obsahuje vepřový pankreatický prášek (pankreatin) ve formě enterosolventních pelet (minimikropelet) v želatinových tobolkách. Tobolky se v žaludku rychle rozpouštějí a uvolňují mnoho enterosolventních pelet. Tento vícedávkový systém umožňuje důkladné promísení...více

Kreon Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Studie na zvířatech neprokázaly absorpci intaktních enzymů, a proto klasické farmakokinetické studie nebyly prováděny. Náhradní pankreatické enzymy nemusí být vstřebávány, aby se projevil jejich účinek. Naopak jejich plná terapeutická aktivita se projevuje v lumen gastrointestinálního traktu. Navíc jsou to proteiny, takže při průchodu gastrointestinálním traktem podléhají proteolytickému štěpení...více

Kreon Bezpečnost (v těhotenství)

Preklinická data nesvědčí o významné toxicitě po opakovaném podávání. Studie na zvířatech neprokázaly absorpci vepřových pankreatických enzymů z gastrointestinálního traktu po perorálním podání. Studie genotoxicity, karcinogenity nebo reprodukční toxicity nebyly prováděny....více

Kreon Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: ftalát hypromelosy makrogol triethyl-citrát dimetikon cetylalkohol Tobolka: želatina oxid železitý (E 172): červený, žlutý a černý natrium-lauryl-sulfát oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C a nepoužívejte déle než 6 měsíců. Uchovávejte v dobře...více

Kreon Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kreon 20 000 enterosolventní tvrdé tobolkypancreatis pulvis 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tobolka obsahuje pancreatis pulvis 300 mg, což odpovídá 20 000 j. lipasum dle Ph.Eur., 16 000 j. amylasum dle Ph.Eur., 1 200 j. proteasum dle Ph.Eur. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A...více

Kreon Balení a cena

...více

Kreon Souhrn údajů