Kreon Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávkování je zaměřeno na individuální potřeby a závisí na závažnosti onemocnění a na složení stravy.
Léčba se zahajuje nejnižší doporučenou dávkou, která se postupně zvyšuje za pečlivého sledování
pacientovy odpovědi, symptomů onemocnění a nutričního stavu. Pacienty je třeba poučit, aby si
nezvyšovali dávku sami.
Úprava dávkování může vyžadovat několik dní.

Dávkování u cystické fibrózy

Děti:
Síly 20 000 a 35 000 jednotek lipázy Ph.Eur. nemusí být vhodné k zahájení léčby pacientů pod určitou
tělesnou hmotností, a to v závislosti na věku.
U pediatrické skupiny pacientů se doporučuje zahájit léčbu dávkou 1 000 jednotek lipázy Ph.Eur. na
kilogram hmotnosti a jídlo u dětí mladších čtyř let a 500 jednotkami lipázy Ph.Eur. na kilogram hmotnosti
a jídlo u dětí ve věku od 4 let. K zajištění dávky potřebné u této populace může být třeba použít lékové
formy s nižším obsahem lipázy (např. 10 000 nebo 5 000 jednotek lipázy Ph.Eur.).

Dospívající a dospělí:
Dávkování enzymů podle hmotnosti se zahajuje 500 jednotkami lipázy Ph.Eur. na kilogram tělesné
hmotnosti a jídlo.

Všechny věkové skupiny:
Dávkování má být upraveno podle závažnosti onemocnění, výskytu steatorey a udržení dobrého
nutričního stavu.
Pacienti nemají překročit dávku 2 500 jednotek lipázy Ph.Eur. na kilogram tělesné hmotnosti a jídlo nebo
10 000 jednotek lipázy Ph.Eur. na kilogram tělesné hmotnosti za den nebo 4 000 jednotek lipázy Ph.Eur.
na gram přijatého tuku. U pacientů s cystickou fibrózou, kteří užívají více než 10 000 jednotek lipázy na
kilogram tělesné hmotnosti za den byl hlášen výskyt fibrotizující kolonopatie (viz bod 4.4).

Dávkování u ostatních stavů spojených s exokrinní pankreatickou insuficiencí

Dospívající a dospělí:
Dávkování má být individuální, určené stupněm maldigesce pacienta a obsahem tuku v jídle. Potřebná
dávka podávaná s hlavním jídlem se pohybuje přibližně od 25 000 do 80 000 Ph. Eur. jednotek lipázy. Se
svačinami se podává polovina individuální dávky.

Způsob podání

Perorální podání.
Doporučuje se užívat enzymy během jídla nebo ihned po něm.
Tobolky se mají polykat vcelku, nerozdrcené a nerozkousané, s dostatečným množstvím tekutiny. Užívají
se během nebo po každém hlavním jídle nebo svačině.
Pokud polknutí tobolky činí obtíže, např. dětem či starším lidem, lze tobolky opatrně otevřít a přidat
enterosolventní pelety k měkkému kyselému jídlu (pH<5,5), které nevyžaduje kousání nebo podat pelety
s kyselou tekutinou (pH<5,5). To může být jablečné pyré nebo jogurt nebo ovocná šťáva s pH nižším než
5,5, jako např. jablečná, pomerančová nebo ananasová šťáva. Tato směs nemá být skladována.
Enterosolventní pelety nemají být míseny s vodou, mlékem nebo s horkým jídlem.
Směs pelet s měkkou potravou nebo tekutinami se má spolknout ihned, bez kousání a zapít vodou nebo
ovocnou šťávou, aby bylo zajištěno kompletní požití. Drcení a kousání enterosolventních pelet nebo jejich
mísení s potravou nebo tekutinou s pH vyšším než 5,5 může narušit ochrannou enterosolventní vrstvu. To
může vyvolat předčasné uvolnění enzymů v dutině ústní, což může mít za následek sníženou účinnost a
podráždění sliznic.
Je třeba dbát na to, aby přípravek nezůstával v ústech.