Klisyri Dávkování a způsob podání

Dávkování

Mast s tirbanibulinem se má aplikovat na postiženou plochu na obličeji nebo pokožce hlavy jednou
denně po dobu jednoho léčebného cyklu zahrnujícího 5 po sobě následujících dní. Na ošetřovanou
oblast o velikosti až 25 cm2 se nanese tenká vrstva masti.

Pokud dojde k vynechání dávky, má si pacient mast aplikovat, jakmile si vzpomene, a poté má
pokračovat v pravidelném režimu. Mast se však nemá aplikovat více než jednou denně.

Mast s tirbanibulinem se nemá aplikovat, dokud se pokožka nezhojí po léčbě jakýmkoli předchozím
léčivým přípravkem, po jakékoli proceduře nebo chirurgickém ošetření, a nemá se aplikovat na
otevřené rány nebo poškozenou pokožku
Terapeutický účinek může být vyhodnocen přibližně 8 týdnů po zahájení léčby. Pokud ošetřená oblast
nevykazuje úplné vyčištění při kontrolním vyšetření prováděném přibližně 8 týdnů po zahájení
léčebného cyklu nebo po něm, je třeba léčbu přehodnotit a znovu zvážit.

Žádná klinická data o léčbě trvající déle než 1 léčebný cyklus trvající 5 po sobě jdoucích dnů nejsou k
dispozici potřeba zvážit jiné možnosti léčby.

Zvláštní skupiny pacientů

Porucha funkce jater nebo ledvin

Tirbanibulin nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater. Na základě klinických
farmakologických studií a in vitro studií není nutná žádná úprava dávkování
Starší pacienti

Není nutná žádná úprava dávky
Pediatrická populace

Použití přípravku Klisyri v indikaci aktinické keratózy u pediatrické populace není relevantní.

Způsob podání

Mast s tirbanibulinem je určena pouze k vnějšímu použití. Je nutné zamezit kontaktu s očima, rty a
vnitřními částmi nosních dírek nebo uší.

Každý sáček je určen pouze k jednorázovému použití a po použití má být zlikvidován
Léčba má být zahájena a sledována lékařem.

Před aplikací tirbanibulinu si pacienti mají ošetřovanou oblast umýt jemným mýdlem a vodou a usušit.
Malé množství masti z 1 sáčku k jednorázovému použití se vytlačí na špičku prstu a rovnoměrně
nanese v tenké vrstvě na celou ošetřovanou oblast až do maximální ošetřované plochy 25 cm2.

Mast se má aplikovat každý den přibližně ve stejnou dobu. Ošetřovaná oblast se nemá obvazovat nebo
jinak zakrývat. Asi 8 hodin po aplikaci tirbanibulinu je třeba se vyhnout mytí a dotyku ošetřené
oblasti. Po této době může být ošetřené místo omyto jemným mýdlem a vodou.

Před aplikací masti a bezprostředně po ní je třeba si umýt ruce mýdlem a vodou.

Mast s tirbanibulinem je určena k aplikaci na obličej nebo pokožku hlavy. Informace o nesprávném
způsobu podání viz bod 4.4.