Kevzara Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Histidin
Arginin
Polysorbát 20
Sacharosa
Voda pro injekci




6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Po vyjmutí z chladničky je třeba použít přípravek Kevzara do 14 dnů a nesmí být uchováván při
teplotě vyšší než 25 °C.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce
Uchovávejte v původní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

1,14 ml roztoku v injekční stříkačce pístovou zátkou z pružného plastu.

Předplněná injekční stříkačka 150 mg

Jednorázová předplněná injekční stříkačka je opatřena jehlou se styren-butadienovým pružným
víčkem, bílým polystyrénovým pístem, a světle oranžovou polypropylenovou opěrkou pro prsty.

Předplněná injekční stříkačka 200 mg

Jednorázová předplněná injekční stříkačka je opatřena jehlou se styren-butadienovým pružným
víčkem, bílým polystyrénovým pístem, a tmavě oranžovou polypropylenovou opěrkou pro prsty.

Předplněné pero 150 mg

Komponenty injekční stříkačky jsou sestaveny na jednorázové předplněné pero se žlutým krytem jehly
a světle oranžovým víčkem.

Předplněné pero 200 mg

Komponenty injekční stříkačky jsou sestaveny na jednorázové předplněné pero se žlutým krytem jehly
a tmavě oranžovým víčkem.

Velikost balení:
 1 předplněná injekční stříkačka
 2 předplněné injekční stříkačky
 Vícečetné balení obsahující 6 předplněných injekčních stříkaček  1 předplněné pero
 2 předplněná pera
 Vícečetné balení obsahující 6 předplněných per
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.




6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Předplněnou injekční stříkačku nebo předplněné pero je nutno před každým použitím zkontrolovat.
Roztok se nesmí použit, pokud je zakalený, zabarvený nebo obsahuje částice nebo pokud jsou na
jakékoli části výrobku patrné známky poškození.

Po vyjmutí z chladničky je třeba předplněnou injekční stříkačku/předplněné pero vytemperovat na
pokojovou teplotu stříkačky nebo 60 minut u předplněného pera před podáním injekce přípravku Kevzara.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky. Po použití je třeba předplněnou injekční stříkačku/předplněné pero vložit do
nepropíchnutelné nádoby a zlikvidovat v souladu s místními předpisy.