Irenat tropfen 300 mg/ml Bezpečnost (v těhotenství)

a) Akutní toxicita
U lidí dávky 1 nebo 2 g per os nevykazovaly žádné toxické účinky.
Intravenozní injekce 250 mg chloristanu sodného u králíků nevyvolala žádné toxické účinky, ale
nitrosrdeční injekce 500 mg vyvolala přechodnou paralýzu zadních končetin.
b) Chronická toxicita
Dávky 250 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 40 týdnů nevyvolaly při pokusech na zvířatech žádné
toxické účinky. U myší od dávky 1460 mg/kg tělesné hmotnosti a vyšší byly popsány toxické
účinky závislé na dávce, jako je paralýza, kosterní změny, exoftalmus, snížení reakční schopnosti
a vypadávání srsti.
c) Mutagenní a karcinogenní potenciál
Studie mutagenity nejsou pro chloristan sodný k dispozici.

U potkanů byl výskyt extratyroidálních nádorů při přerušované dlouhodobé léčbě vysokými
dávkami chloristanu ve srovnatelných mezích jako očekávaný výskyt spontánně vznikajících
nádorů.

Jsou popsány polymorfní změny v prsu a štítné žláze, ale hranice pro maligní změny v pokusech na
zvířatech nebyla překročena.
d) reprodukční toxikologie
Studie na zvířatech k určení možného poškození zárodku/plodu účinky chloristanu sodného nejsou
k dispozici.
U potkanů nemělo perorální podání 1% roztoku chloristanu draselného za následek poruchu
implantace nebo přežití embrya do 13. dne od početí.