Iodopol Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy schopné otěhotnět
Pokud má být radioaktivní léčivý přípravek podán ženě schopné otěhotnět, vždy je nutno zjišťovat
případné těhotenství. Ženu, které vynechala menstruace, je nutno považovat za těhotnou, dokud nebude
prokázán opak. V případě pochybnosti (vynechání menstruace nebo velmi nepravidelná menstruace apod.)
je nutno pacientce nabídnout alternativní postupy nevyužívající ionizující záření (pokud existují).
Doporučuje se, aby ženy, jimž byl podán jodid (131I) sodný, v době 6-12 měsíců po podání neotěhotněly.

Antikoncepce u mužů a žen
U obou pohlaví se po terapeutickém podání jodidu (131I) sodného doporučuje antikoncepce po dobu měsíců (u pacientů s benigními onemocněními štítné žlázy) nebo 12 měsíců (u pacientů se zhoubnými
nádory štítné žlázy).
Muži by neměli po dobu 6 měsíců po léčbě radiojodem zplodit dítě, aby mohly neozářené spermie
nahradit spermie ozářené. U mužů se závažným onemocněním, kteří potřebují vysoké dávky jodidu (131I)
sodného, je nutno zvážit využití spermabanky.

Těhotenství
Užívání jodidu (131I) sodného je během těhotenství, v případě podezření na těhotenství nebo nebylo-li
těhotenství vyloučeno kontraindikováno, neboť transplacentární přenos jodidu sodného (131I) může způsobit







závažnou a někdy nevratnou hypertyreózu u novorozenců (je pravděpodobné, že dávka léčivého přípravku
absorbovaná dělohou bude v rozsahu 11-511 mGy, a štítná žláza plodu ve druhém a třetím trimestru výrazně
akumuluje jód) (viz bod 4.3).

V případě diagnostikovaného karcinomu štítné žlázy během těhotenství je léčbu jodidem (131I) sodným
nutno odložit až po porodu.

Kojení
Před podáním radiofarmaka kojící matce je nutno zvážit, zda je přiměřeně možné podání radionuklidu
odložit na dobu, kdy matka kojit přestane, a jaká je nejvhodnější volba radiofarmaka s ohledem na
vylučování aktivity do mateřského mléka.
Pokud se podání přípravku považuje za nezbytné, je kojení nutno přerušit nejméně 8 týdnů před podáním
jodidu (131I) sodného a po podání v něm žena nesmí pokračovat (viz bod 4.3).
Z důvodů radiační ochrany se doporučuje, aby se matka po podání terapeutické dávky vyhnula těsnému
kontaktu s dětmi nejméně po dobu jednoho týdne.

Fertilita
Po terapii nádoru štítné žlázy radiojodem může u mužů i žen dojít ke snížení fertility závislému na podané
dávce. Při dávkách nad 1 850 MBq může v závislosti na dávce aktivity dojít k vratnému narušení
spermatogeneze. Po podání dávek vyšších než 3 700 MBq byly popsány klinicky relevantní účinky včetně
oligospermie a azoospermie a vysoké hladiny FSH v séru.