Infilea Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seřazeny níže podle tříd orgánových systémů MedDRA. Frekvence výskytu
nežádoucích účinků jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně
časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo
(z dostupných údajů nelze určit).

Postmarketingové sledování

Infekce a infestace
Velmi vzácné: oportunní infekce.

Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: lokální hypersenzitivita, generalizovaná vyrážka.

Endokrinní poruchy
Velmi vzácné: útlum osy hypotalamus-hypofýza-kůra nadledvinek (HPA), příznaky Cushingova
syndromu (např. měsícový obličej, centrální obezita), zpoždění přibývání na
váze/retardace růstu u dětí, osteoporóza, hyperglykemie/glykosurie, hypertenze,
zvýšení tělesné hmotnosti/obezita, snížení hladiny endogenního kortizolu, alopecie,
trichorexe

Poruchy oka
Velmi vzácné: katarakta, centrální serózní chorioretinopatie, glaukom
Není známo: rozmazané vidění (viz také bod 4.4).

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: svědění, lokální pálení kůže/bolest kůže
Méně časté: kožní atrofické změny*, strie*, teleangiektázie*.
Velmi vzácné: ztenčení kůže*, vrásky*, suchá pokožka*, změny pigmentace*, hypertrichóza, zhoršení
základních příznaků, alergická kontaktní dermatitida/ dermatitida, pustulózní psoriáza,
erytém, vyrážka, kopřivka, akné*

*Sekundární reakce kůže na lokální a/nebo systémové účinky potlačení osy hypotalamus-hypofýza-kůra
nadledvinek (HPA).

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi vzácné: podráždění/bolest v místě aplikace

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek