Infilea Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o používání klobetasolu u těhotných žen jsou pouze omezené.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Význam tohoto zjištění pro člověka
nebyl stanoven.
Použití klobetasolu během těhotenství má být zvažováno pouze v případě, že očekávaný přínos pro
matku převáží riziko pro plod. Má být používáno co nejmenší množství přípravku po co nejkratší dobu.

Kojení
Bezpečnost používání lokálních kortikosteroidů v období kojení nebyla stanovena.
Není známo, zda lokální aplikace kortikosteroidů může vést k dostatečné systémové absorpci, která by
navodila množství detekovatelné v mateřském mléce. Použití klobetasolu v období kojení má být
zvažováno pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro dítě.
V období kojení klobetasol nemá být aplikován na prsa, aby se zabránilo náhodnému požití dítětem.

Fertilita
Údaje pro hodnocení účinku lokálních kortikosteroidů na fertilitu u lidí nejsou k dispozici.
Klobetasol podávaný subkutánně snížil fertilitu u potkanů (viz bod 5.3).