Imacort Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA/TUBA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Imacort
krém
clotrimazolum/hexamidini diisetionas/prednisoloni acetas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden g krému obsahuje clotrimazolum 10 mg, hexamidini-diisetionas 2,5 mg a prednisoloni-acetas mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: tekutý parafin, makrogol-1500-monostearát, glyceromakrogol-250-trioleát, dimetikon
350, oktyldodekanol, butylhydroxyanisol, dihydrát dinatrium-edetátu, monohydrát kyseliny citronové,
hydroxid sodný, čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Krém
20 g
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
Laboratoires Bailleul S.A.
10-12 Avenue Pasteur
L-2310 Lucemburk
LUCEMBURSKO
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Registrační číslo: 26/088/91-S/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Pouze na krabičce: imacort
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. (Pouze na krabičce)
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC: SN:
NN:
(Pouze na krabičce)