IMACORT - Příbalový leták

Generikum: prednisolone and antiseptics
Účinná látka: klotrimazol, hexamidin-diisetionÁt, prednisolon-acetÁt
ATC skupina: D07BA01 - prednisolone and antiseptics
Obsah účinných látek: 10MG/G+2,5MG/G+5MG/G
Balení: Tuba



sp.zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Imacort
krém

clotrimazolum, hexamidini diisetionas, prednisoloni acetas


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, pro-
tože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Imacort a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Imacort používat
3. Jak se Imacort používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Imacort uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. CO JE IMACORT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Imacort je široce působící kožní přípravek s protiplísňovým (antimykotickým), protibakteriálním a
protizánětlivým účinkem. Kromě samotné léčby plísní potlačuje kombinace léčivých látek svědění,
zánětlivé a alergické reakce provázející tyto infekce a současně chrání zanícenou kůži před další infekcí.

Imacort je vhodný k léčbě plísňových infekcí (mykóz), které jsou provázeny silným zánětem zejména
mezi prsty a v kožních záhybech, k léčbě erytrazmy (kožní onemocnění projevující se ostře
ohraničenými hnědavě červenými skvrnami se zřaseným šupinatým povrchem, lokalizovanými hlavně
na vnitřních plochách stehen) a k léčbě povrchových hnisavých infekcí kůže. Imacort je dále vhodné
použít k léčbě infikovaných nebo infekcí ohrožených ekzémů (např. seboroické dermatitidy).
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající. Pouze ze zvlášť závažných důvodů používají přípravek
těhotné a kojící ženy a děti všech věkových skupin.


2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE IMACORT POUŽÍVAT

Nepoužívejte Imacort
- jestliže jste alergický(á) na klotrimazol nebo jiný derivát imidazolu, hexamidin, prednisolon nebo
na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Přípravek se nesmí používat při tuberkulózních, syfilitických a virových kožních infekcích, při
svrabu a při bércových vředech.

Upozornění a opatření
- U kojenců a žen v době těhotenství a kojení se přípravek nesmí používat na velké plochy a
porušenou kůži.
- Přípravek se nesmí aplikovat na sliznice, na žalud penisu (glans penis), do oblasti očí a na oční
víčka (zvláště na oční spojivku), ani do zevního zvukovodu při perforaci bubínku.
- Z důvodu obsahu kortikoidů nemá být přípravek nanášen na velké plochy a doba léčby má být
omezena na co nejkratší dobu (ne více než jeden týden).

- Přípravek se nemá aplikovat pod okluzivní krytí (např. náplast, plenky).
- Pokud se objeví příznaky místní nebo celkové přecitlivělosti nebo místního podráždění kůže,
kontaktujte svého lékaře ohledně dalšího postupu v léčbě.
- Přípravek není určen k léčbě lokální reakce po očkování.
- Pokud se u vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.

Další léčivé přípravky a Imacort
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek Imacort používejte v těhotenství a po dobu kojení vždy podle pokynů Vašeho lékáře.
Kojící ženy se mají vyhnout nanášení přípravku do oblasti prsů.


3. JAK SE IMACORT POUŽÍVÁ

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přesné dávkování a délku používání přípravku vždy určí lékař. Obvykle se Imacort lehce vtírá 2krát
denně, nejlépe ráno a večer po umytí a důkladném osušení postižených míst. Zpravidla se přípravek
používá do odeznění akutních zánětlivých příznaků onemocnění, dále následuje léčba čistým
antimykotikem (bez obsahu prednisolonu). U silně se šupících mykóz zejména na ploskách nohou Vám
lékař může doporučit keratolytickou léčbu (uvolňování horních vrstev pokožky).

Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Imacort může způsobovat následující nežádoucí účinky:

Vzácné (mohou postihnout 1 z 1 000 osob)
- podráždění kůže

Velmi vzácné (mohou postihnout 1 z 10 000 osob)
- zvýšená citlivost kůže

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- rozmazané vidění


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků
můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.



5. JAK IMACORT UCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za EXP:. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co Imacort obsahuje

- Léčivými látkami jsou clotrimazolum, hexamidini diisetionas a prednisoloni acetas.
Jeden g krému obsahuje clotrimazolum 10 mg, hexamidini diisetionas 2,5 mg a prednisoloni acetas
mg.

- Pomocnými látkami jsou tekutý parafin, makrogol-1500-monostearát, glyceromakrogol-trioleát, dimetikon 350, oktyldodekanol, butylhydroxyanisol, dihydrát dinatrium-edetátu,
monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný, čištěná voda.

Jak Imacort vypadá a co obsahuje toto balení
Imacort je bílý homogenní krém téměř bez zápachu.
Přípravek Imacort je dostupný v tubě obsahující 20 g krému.

Držitel rozhodnutí o registraci
Laboratoires BAILLEUL S.A.
10-12 Avenue Pasteur
L-2310 Lucemburk
LUCEMBURSKO

Výrobce
Thepenier Pharma & Cosmetics
Route Départementale 61400 Saint-Langis Les Mortagne
Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 17. 2.

---

Imacort Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA/TUBA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Imacort

krém
clotrimazolum/hexamidini diisetionas/prednisoloni acetas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden g krému obsahuje clotrimazolum 10 mg, hexamidini-diisetionas 2,5 mg a prednisoloni-acetas mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH

Obalová informace - více